注射用奥美拉唑钠

药品名称：

通用名称：注射用奥美拉唑钠
英文名称：Omeprazole Sodium for Injection
商品名称：奥西康

成份：

本品活性成份为奥美拉唑钠。

适应症：

主要用于：

消化性溃疡、吻合口溃疡出血；
应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；
预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；
作为当口服疗法不适用时下列疾病的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger－Ellison综合征（卓-艾氏综合症）。

用法用量：

静脉滴注：一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶液注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9％氯化钠注射液100ml或5％葡萄糖注射液100ml中稀释后进行静脉滴注，经稀释后的奥美拉唑溶液时间不得少于20分钟。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完。卓-艾氏综合症患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。推荐静脉滴注60mg作为起始量，每日1次，当每日剂量超过60mg时分两次给药。本品配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液中合用。

不良反应：

奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中:“常见”是指发生率≥1%，“偶见”是指发生率≥0.1%，但＜1%，“罕见”是指发生率≥0.1%，但＜0.1%。曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。

禁忌：

对本品过敏者禁用。与其它质子泵抑制剂一样，本品不应与阿扎那韦合用。

警告：

老年患者无需调整剂量。

注意事项：

本品仅供静脉滴注用，不能用于静脉注射。
本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（Zolling-Ellison综合征患者除外）。
因本品能显著升高胃内pH值，可能影响许多药物的吸收。
肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。
治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃嗜铬样细胞肥大的良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
本品不影响驾驶和操作机器。

药物相互作用：

本品或其它胃酸抑制剂/抗酸剂使胃液pH值升高，可能影响其他药物的吸收。例如本品与酮康唑/伊曲康唑合用时，酮康唑和伊曲康唑的血浆浓度降低。本品应避免与酮康唑或伊曲康唑合用。
本品会抑制CYP2C19酶，因此会增加其他通过该酶代谢药物（安定、华法林、苯妥英）的血浆浓度，需降低这些药物的使用剂量。
当本品与克拉霉素或红霉素合用时，奥美拉唑血浆浓度会增加。但本品与阿莫西林或甲硝唑合用时，奥美拉唑血浆浓度无影响。
本品（40mg，每天一次）使阿扎那韦300mg/利托那韦100mg合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量（AUC，Cmax和Cmin约降低75%）。阿扎那韦剂量增加至400mg不能补偿本品对于阿扎那韦暴露量的影响。所有质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。
本品与他克莫司合用可能会增加后者血药浓度。在开始合用或停用本品时，建议监测他克莫司的血药浓度。
本品与抑制CYP2C19或CYP3A4酶的药物（HIV蛋白酶抑制剂，酮康唑，伊曲康唑）合用可能会使奥美拉唑的血浆浓度升高。
本品与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（环孢菌素、利多卡因、奎尾丁、雌二醇、红霉素、布地奈德）。

毒理研究：

在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的效果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。

生产企业：

江苏奥赛康药业股份有限公司

药物分类：

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物