据报告，在总病例1244例中，有22例(1.77%)出现了不良反应。此外，据报告有82例(6.59%)的临床检查出现异常(至获认可时)。
严重的不良反应(类似药物)
休克：有报告指出，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。
血象：有报告指出，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。
严重的不良反应(国外病例)
视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。
其它不良反应
| 0.1%～5%以下 | 0.1%以下 | |
| 过敏症 注1） | 皮疹、荨麻疹 | 瘙痒感 |
| 血液 注2） | 红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少< /TD> | |
| 肝脏 注3） | AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高 | |
| 循环系统 | 心悸 | |
| 消化系统 | 便秘、腹泻、腹胀感 | 恶心、下腹部痛、消化不良 |
| 精神神经系统 注4） | 头痛 | 眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚 |
| 其它 | 浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿 | 倦怠感 |
注1：如出现此类症状，应中止用药。
注2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。
注3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。
注4：有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
下列患者应谨慎使用：
有药物过敏史的患者
肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]
高龄患者[参照“老年患者用药”项]
重要的基本注意事项
给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。
有关适应症的注意事项
使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
有关用法用量的使用时注意事项
治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。
应用时的注意事项
| 药物名称等 | 临床症状或处置措施 | 作用机制或危险因子 |
| 地高辛 | 有时可引起地高辛的血药浓度升高 | 因胃内pH升高而促进地高辛的吸收 |
| 苯妥英 | 因类似药物（奥美拉唑）有导致代谢或排泄延缓的报告 | |
| 含氢氧化铝凝胶、 氢氧化镁的制酸剂 | 据报告，与本剂单独给予时相比，当与制酸剂同时服用，以及在服用制酸剂1小时后再服用时，本剂的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。 |
遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠静脉给予雷贝拉唑50mg/kg/天(血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍)和兔静脉给予本品50mg/kg/天(血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍)，其生育力和生殖行为未见明显异常，对动物胎仔未见损伤。尚无怀孕妇女给药的充分和严格对照的临床研究，由于动物生殖毒性并不总能预测药物对人体的影响，故怀孕期间仅在确定需要时才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400mg/kg/天，可导致动物体重增长减慢。由于许多药物可经乳汁分泌，且可能对哺乳婴儿产生毒副作用，故应考虑药物对母亲的重要性，决定在此期间停止哺乳还是停止用药。
致癌性：采用CD-1小鼠进行了88/104周试验，雷贝拉唑经口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现肿瘤发生率增加，此时血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究，其中雄性大鼠口服剂量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服剂量5，15，30，60和120mg/kg/天，结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)增生，雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)良性肿瘤。雄性动物即使在最高剂量组(血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍)下，也未见与药物有关的肿瘤产生。化学名称为：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠
分子式：C18H20N3NaO3S
分子量：381.43