注射用法莫替丁

药品名称：

通用名称：注射用法莫替丁
英文名称：Famotidine for Injection
商品名称：高舒达

成份：

本品主要成份为：法莫替丁

辅料：L-天门冬氨酸，D-甘露醇。

适应症：

因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血；卓-艾（ZollingerEllison）氏综台征；预防侵袭性应激反应（各种大手术如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等）引起的上消化道出血以及麻醉前给药预防吸入性肺炎。

用法用量：

因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血；卓一艾（ZollingerEllison）氏综合征；因侵袭性应激反应（各种大手术如：脑血管障碍，头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等）引起的上消化道出血的预防：

对一般成人将本品一次20mg用生理盐水或葡萄糖注射液20ml进行溶解，一日两次（每12小时）缓慢地进行静脉注射，或与输液混台进行静脉点滴，也可将本品20mg，用注射用水1-1.5ml溶解，一日两次肌肉注射。

另外，请按年龄、症状的不同适当增减剂量，增减剂量时请在医生指导下进行。上消化道出血及卓-艾（ZollingerEllison）氏综合征，一般7天内显效，患者能口服后转成口服给药。对于因侵袭性应激反应（各种大手术如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等）引起的上消化道出血的预防，一般用药3-7天。

麻醉前给药：对一般成人将本品用注射用水1-1.5ml溶解后，麻醉前l小时肌肉注射，也可用生理盐水或葡萄糖注射液20ml溶解后，麻醉前1小时缓慢的进行静脉注射。

不良反应：

一般不良反应有：
1. 刺激：引起刺激的情况很少发生，要充分观察，发生异常时，停止用药，进行适当的处置。
2. 消化系统：偶见便秘、软便、口渴、恶心、呕吐、腹胀、食欲不振、口腔炎等及一过性的肝功变化。
3. 循环系统：偶见血压上升，颜面潮红，耳鸣。
4. 神经系统：偶见全身疲倦、头痛、困倦、失眠等症状。
严重不良反应：
1. 休克，过敏样反应（低于0.1%）：偶尔出现休克，过敏样反应：例如呼吸匿难、全身潮红，水肿（颜面肿胀，喉头水肿等）、荨麻疹等，应密切观察，出现异常时应立即停药，并给予适当处置。
2. 各类血细胞减少、粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血、溶血性贫血（发生率不清）：偶尔出现各类血细胞减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血（初期症状为全身倦急、无力、皮下和粘膜下出血、发烧等），应定期地进行血液学检查，出现异常时应立即停药，并给予适当处置。
3. 眼皮肤粘膜综合症（Stevens-Johnson综台症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综台症）（发生率不清）：偶尔出现眼皮肤粘膜综合症（Stevens-Johnson综台症）、中毒性表皮坏死症（Lvell综合症）的报告，应给予密切观察，出现此症状时，应立即停药，并给予适当处置。
4. 肝功能障碍、黄疸（发生率不清）：偶尔出现AST（GOT）、ALT（GPT）等升高，有时出现黄疸，所以应给予密切观察，出现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
5. 横纹肌肌溶综台症（发生率不清）：偶尔出现横纹肌肌溶综合症，所以当出现高钾血症、肌红蛋白尿、血清逸出酶显著升高，肌肉痛等情况时，应立即停药，并给予适当处置。
6. QT闻期延长、心室性心动过速（包括TorsadesdePointes）、心室纤维颤动（发生率不清）：由于偶尔出现QT间期延长、心室性心动过速（包括TorsadesdePointes）、心室纤维颤动（发生率不清），用药后需仔细观察，出现异常症状时应立即停止用药，并进行适当处置。特别是在患有心脏疾病的患者中（心肌梗死、瓣膜病、心肌疾病等）容易出现上述情况，所以要密切观察给药后患者的状态。
7. 意识障碍、痉挛（发生率不清）：因为偶尔出现意识障碍、全身性痉挛（抽搐性、阵挛性，肌阵挛性），应密切观察，出现异常时应立即停药，并给予适当处置。尤其在患有肾功能障碍患者中容易发生，应给予特别注意。
8. 间质性肾炎、急性肾功能衰竭（发生率不清）：因为偶尔出现闻质性肾炎、急性肾功能衰竭，作为初期症状发热，皮疹、肾功能检查值异常等（BUN、肌酐升高等）被确认时，应立即停药，并给予适当处置。
9. 间质性肺炎（发生率不清）：因为偶尔出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线检查异常的间质性肺炎，当出现这些症状时，应立即停药，并给予副肾上腺皮质激素等进行适当的治疗。

禁忌：

对本药成份过敏的患者禁用；哺乳期、妊娠期妇女禁用。

注意事项：

一般注意事项
1. 对于“因侵袭性应激反应引起的上消化道出血的预防”，是指有必要手术后住院治疗的脑血管障碍、头部外伤、多脏器功能衰竭及大面积烧伤等，另外，大面积烧伤是指Burn Index 10以上的烧伤。
2. 在治疗过程中要进行充分的观察，根据病情限制在治疗上的最小限度使用（侵袭性应激反应为3天左右、其它的为7天左右），另外，要注意观察血像、肝功能等。
3. 使用本药后会隐蔽胃癌症状，所以，须在排除胃癌诊断后方可使用。
下述患者应慎重用药
1. 有药物过敏史的患者
2. 肾功能障碍者（由于会出现血中浓度蓄积，所以使用时需减少给药量或延长给药间隔）
3. 心脏疾患的患者
4. 肝功能障碍者
5. 高龄者（请参照【老年患者用药】）。

药物相互作用：

药物名称	临床症状•处理方法	机制•危险因素
唑类抗真菌药物伊曲康唑	本品降低伊曲康唑的血药浓度	本要的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收减少

毒理研究：

急性毒性： LD₅₀（mg/kg）
亚急性及长期毒性：大鼠连续13周口服本品（400-2000mg/kg/天）时，体重的增加受到轻度抑制，屎量稍有减少，僵未发现与药物有关的病理组织上的变化。小猎犬连续52周口服本剂（150-500mg/kg/天埘，发现有轻度的体重减少。另外，连续26周静脉注射本品（25-100mg/kg/天）时，发现有一过性口腔粘膜的变红，脉搏数与呼吸次数轻度增加，流涎、呕吐等症状，但未发现病理变化。

生产企业：

安斯泰来制药（中国）有限公司

药物分类：

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物