兰索拉唑片

药品名称:
通用名称:兰索拉唑片
英文名称:Lansoprazole Tablets
商品名称:辰诗
成份:
兰索拉唑
适应症:
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。
用法用量:
成人通常每日口服一次,一次30mg(1片)。十二指肠溃疡患者需连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征患者连续服药6~8周;或遵医嘱。
FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
毒理研究:

遗传毒性: Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。

生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示:妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),对胎儿没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。

致癌研究:SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15~600mg/kg(按体表面积换算,相当于人用量的2~80倍),结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生,给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150~600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75~600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。
生产企业:
山东鲁抗辰欣药业有限公司
药物分类:
抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物
相关药品:

西咪替丁片
注射用埃索美拉唑钠
兰索拉唑肠溶胶囊
铝碳酸镁片
枸橼酸铋雷尼替丁片