十二指肠溃疡:通常成人一日1次,一次30mg(1粒),连续服用4~6周。
胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:通常成人一日1次,一次30mg(1粒),连续服用6~8周。
如用于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,剂量减半。兰索拉唑常见的(1%~10%)不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等,其它可能出现的不良反应如下:
过敏反应:偶见(0.1%~1%)有皮疹、瘙痒等不良反应,如出现前述症状须停止用药。发生罕见的全身皮疹,面部水肿、呼吸困难、休克等(<0.1%)严重不良反应,应停药并进行适当处理,并密切观察。
血液系统:偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少;罕见全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等严重不良反应,应密切观察,一旦出现应停药并进行适当处理。
消化系统:偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎,及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-三磷酸鸟苷(γ-GTP)升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍,应停药并进行适当处理,并密切观察。
精神神经系统:偶有嗜睡等症状。罕见抑郁、失眠、震颤等不良反应发生。
其它:偶有发热、总胆固醇、尿酸升高等不良反应;罕见男性乳房女性化、水肿、倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脱发;也有发生视觉模糊、乏力或关节痛的报告。
使用兰索拉唑还可罕见发生间质性肺炎(<0.1%),如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等,应进行胸部X线检查并停药,给予皮质激素等治疗。一也可发生间质性肾炎(发病频率未知):在部分病例导致急性肾功能衰竭,故须密切注意肾功能检测(血尿素氮、肌酐增加),一旦发生,应立即停药并进行适当处理。
有报道服用同类药物(奥美拉唑)后出现视觉障碍。对本品各成份过敏者禁用。
正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用(见【药物相互作用】)。
在本品治疗过程中,应密切观察病情,尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足,暂不推荐本品用于维持治疗。
下列患者慎重使用本品:
因本品会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可使用本品。
兰索拉唑主要通过肝药物代谢酶CYP2C19和CYP3A4进行代谢。兰索拉唑的胃分泌抑制作用可能会促进或抑制伴随药物的吸收。
禁止同时服用的药物(兰索拉唑禁止与下列药物同时服用)
合并用药时需注意(当与下列药物同时服用时,应慎用本品)
遗传毒性:Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变实验结果为阳性。
生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍,对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示,妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。
致癌性:SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15~600mg/kg(按体表面积换算,相当于人用量的2~80倍),结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生,给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150~600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75~600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。