马来酸曲美布汀片

药品名称:
通用名称:马来酸曲美布汀片
英文名称:Trimebutine Maleate Tablets
商品名称:舒丽启能
成份:
马来酸曲美布汀
适应症:
  1. 胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。

  2. 肠道易激惹综合征。

用法用量:
成人口服,每次0.1-0.2g(1-2片),一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
不良反应:
  1. 严重不良反应:

    肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸,需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。

  2. 一般不良反应:

    偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为0.4%。

禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
毒理研究:

亚急性、慢性毒性

亚急性毒性实验,SD系大鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日,猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。

慢性毒性实验,SD系大鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日,猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现,有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上;慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。另外,在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日;慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。
生产企业:
天津田边制药有限公司
药物分类:
胃肠调节/治疗腹胀/抗炎药物
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