药品名称:
通用名称:依卡倍特钠颗粒
英文名称:Ecabet Sodium Granules
商品名称:依卡倍特钠颗粒
成份:
本品主要成分为依卡倍特钠。
适应症:
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适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿),急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。
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胃溃疡。
用法用量:
通常成人1次口服剂量为1袋,1日2次(早餐后、就寝前),并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。
不良反应:
在日本进行的729例受试者入组的临床试验中,发生不良反应6例(0.82%)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例,0.14%)。
临床使用中,5715例用药者中发生不良反应53例(0.93%)。主要不良反应有恶心(13例,0.23%),便秘(10例,0.17%),腹泻(7例,0.12%),腹胀(7例,0.12%)等。此外,还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。
发生不良反应时,应采取停药等适当措施。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
药物相互作用:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
毒理研究:
小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg)78周和104周。均未发现致癌作用。细菌的逆转突变试验、小鼠微核试验、染色体畸变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸作用。
生产企业:
天津田边制药有限公司
药物分类:
胃肠调节/治疗腹胀/抗炎药物
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