药品名称:
通用名称:依卡倍特钠颗粒
英文名称:Ecabet Sodium Granules
商品名称:盖爽
适应症:
用法用量:
通常成人1次口服剂量为1袋(1.5克,内含依卡倍特钠1g),1日2次(早餐后、就寝前),并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。
不良反应:
临床试验:总例数729例中,发生不良反应6例(0.82%)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感各1例(0.14%)。
使用情况调查:总例数5715例中,发生不良反应53例(0.93%)。主要不良反应有恶心13例(0.23%),便秘10例(0.17%),腹泻7例(0.12%),腹胀7例(0.12%)等。
发生不良反应时,应采取停药等适当措施。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:
小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg)78周和104周,均未发现有致癌作用。细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
生产企业:
山口田边制药株式会社
药物分类:
胃肠调节/治疗腹胀/抗炎药物
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