盐酸屈他维林注射液

药品名称:
通用名称:盐酸屈他维林注射液
英文名称:Drotaverine Hydrochloride Injection
商品名称:诺仕帕
成份:

主要成份:盐酸屈他维林

辅料:焦亚硫酸钠,96%乙醇,注射用水
适应症:
  1. 胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛

  2. 泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛;

本品还可用作下列疾病的辅助治疗:

  1. 胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎,结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。

  2. 缓解痛经。

用法用量:

推荐成人常规用量:

本品每日使用40-240mg(分1-3次使用),肌肉注射。

急诊用药:

  1. 急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):本品40-80mg,静脉内缓慢注射(大约30秒)。

  2. 其它腹部痉挛性疼痛:本品40-80mg,肌注,必要时可重复使用,每日最多3次。

不良反应:

临床研究报告表明,以下至少是可能和屈维林的使用有关的不良反应,根据发生频率(十分常见:≥10%;常见:≥1%<10%;偶见:≥0.1%<1%;罕见:≥0.01%<0.1%;十分罕见:<0.01%;未知:不能从有效的数据中估计出来)和系统器官描述如下:

心脏功能紊乱:

罕见:心悸,低血压

神经系统失调:

罕见:头痛,眩晕,失眠

胃肠道紊乱:

罕见:恶心,便秘

免疫系统失调:

罕见:过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)(参考“禁忌”部分)

未知:

使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道

总体失调及用药部位反应:

注射部位的局部反应
禁忌:
  1. 对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用。

  2. 对焦亚硫酸钠过敏者禁用(见【注意事项】部分)。

  3. 严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。

  4. 严重的心功能不全的患者(低输出综合征)禁用。

  5. 儿童

用药须知:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
注意事项:
  1. 在低血压的情况下使用本品时应更加小心。

  2. 由于存在虚脱的风险,当通过静脉输液途径使用本品时,患者需严格卧床。

  3. 本品含有焦亚硫酸盐,可能导致易感人群出现过敏反应,包括过敏性症状和支气管痉挛,尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。

  4. 对于焦硫酸钠过敏的患者,应避免胃肠外途径给药(见【禁忌】部分)。

  5. 当妊娠妇女应用本品时应特别慎重(见【孕妇及哺乳期妇女用药】部分)。

  6. 如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。

药物相互作用:
磷酸二酯酶抑制剂(如罂粟碱)能减弱左旋多巴的抗震颤麻痹作用,因此,当本品和左旋多巴合并使用时,可能会加重强直和震颤。
毒理研究:

遗传毒性:

在一系列体外和体内的致突变性研究,如细菌回复突变(Ames)试验,小鼠淋巴瘤细胞TK+/-基因突变试验和大鼠骨髓微核试验中,没有发现屈他维林存在的潜在毒性。

生殖毒性:

屈他维林在口服剂量达到100mg/kg/d(超过母体动物的最大耐受剂量)时对SD大鼠的生育力和早期胚胎发育没有产生影响。妊娠大鼠经口给予屈他维林。在50mg/kg/d剂量下对胚胎和胎仔无明显毒性,在150mg/kg/d剂量(已达母体动物毒性剂量)下可引起胚胎重吸收增加。妊娠家兔经口给予屈他维林,在120mg/kg/d剂量(已达到母体动物毒性剂量)下对胚胎和胎仔无明显毒性。
生产企业:
赛诺菲(杭州)制药有限公司
药物分类:
解痉药
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