马来酸曲美布汀胶囊

药品名称：

通用名称：马来酸曲美布汀胶囊
英文名称：Trimebutine Maleate Capsules
商品名称：瑞健

成份：

曲美布汀

适应症：

胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
肠道易激惹综合症。

用法用量：

慢性胃炎:口服每次1粒(0.1g),每日3次或遵医嘱。
肠道易激惹综合征:口服每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵医嘱。

不良反应：

偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

出现皮疹等反应应停药观察。
治疗前需明确诊断，其它器质性，占位性消化道疾病慎用。

毒理研究：

亚急性慢性毒性

亚急性慢性试验：SD系大鼠：200、400、800及1600mg/kg/日；

猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一个月。

慢性毒性试验：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日；

猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服6个月。

在SD系大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜的障碍（亚急性毒性试验400mg/kg/日以上；慢性毒性试验200mg/kg/日以上）。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白和尿糖呈阳性以及肾小管上皮细胞再生性变化等类型的肾障碍（亚急性毒性试验100mg/kg/日以上；慢性毒性试验25mg/kg/日以上）。但上述变化一般在停药1-2个月后消失或趋于消失。

化学成份：

化学名称为：(±)-3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2苯基)丁酯马来酸盐

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

生产企业：

山西安特生物制药股份有限公司

药物分类：

解痉药