注射用头孢地嗪钠

药品名称:
通用名称:注射用头孢地嗪钠
英文名称:Cefodizime Sodium for Injection
商品名称:注射用头孢地嗪钠
成份:
主要成份为头孢地嗪钠。
无辅料。
适应症:
本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民摩根杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌(除二路普菌)所引起的下述感染:上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。
用法用量:

用法:静脉注射,静脉滴注,肌内注射。

静脉注射: 0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3—5分钟内注射。

静脉输注: 0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。

肌内注射: 0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射。为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。

用量见下表:

肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:

不良反应:

据文献介绍,经对使用注射用头孢地嗪钠的34666例不良反应进行评价,不良反应发生率为4.2%(1443例),主要不良反应为丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升1.3%、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升1.1%、肝功能异常0.7%,嗜酸性粒细胞增多0.6%、碱性磷酸酶(ALP)上升0.3%、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)上升0.3%、腹泻0.3%、发疹0.3%。详细情况如下:

  1. 重大不良反应[括号内记载的为发生频率。未记载的为发生频率不明]

    1. 休克:可能引起休克,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

    2. 过敏反应:可能引起过敏反应(红斑,呼吸困难,水肿,痉挛等)(不到0.1%),应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

    3. 急性肾功能衰竭:可能引起急性肾功能衰竭(不到0.1%)。因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

    4. 伪膜性结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(不到0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

    5. 粒细胞缺乏症,血小板减少:可能引起粒细胞缺乏症,血小板减少(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

    6. 中毒性表皮坏死松解症(Lyell症候群)、皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):可能引起中毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜眼症候群,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

  2. 重大的不良反应(同类药)

    1. 全血细胞减少,溶血性贫血:因为其他头孢类抗生素有出现全血细胞减少,溶血性贫血的报告,应蜜切观察。例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

    2. 间质性肺炎,PIE的综合征:因为其他头孢类抗生素有出现伴有发热、咳嗽,呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE的综合征的报告,应密切观察。如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

  3. 其他不良反应

注:有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
禁忌:

对本品或头孢菌素类过敏者禁用。

肌肉注射时,对利多卡因或氨基类局部麻醉药过敏者禁用。
注意事项:
  1. 在使用本品前应仔细询问患者是否曾有过头孢地嗪钠、头孢菌素类抗生素、青霉素或者其他药物的过敏史。下列患者慎用本品:对青霉素类抗生素有过敏史的患者;患者本人或双亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者;严重肾功能衰竭的患者;肝功能损害患者;口服摄食不足或非口服维持营养者、全身状态不良患者。

  2. 本品溶解后应尽早使用,室温保存不超过6小时,2~8℃冰箱中保存不得超过24小时。

  3. 在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。

  4. 不易溶于乳酸钠溶液中。

  5. 不能与其它抗生素在同一溶液混合。

  6. 与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。

  7. 发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000mg甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸,吸氧、抗组胺药等治疗措施。

  8. 除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,以及出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

  9. 当与甲磺酸加贝酯制剂混合后可能会出现混浊或沉淀,应避免混合使用。

  10. 当与氨茶碱制剂混合时,随着时间的推移可能会出现明显的药物效价下降,混合后应迅速使用。

药物相互作用:
  1. 与丙磺舒合用可延迟本品的排泄。

  2. 本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基糖苷类、两性霉素B,环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。

使用强效利尿剂,如速尿的患者,大剂量使用头孢菌素治疗可以引起肾功能损伤。
生产企业:
大熊制药株式会社
药物分类:
第三代头孢菌素
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