头孢克肟片

药品名称:
通用名称:头孢克肟片
英文名称:Cefixime Tablets
商品名称:奥德宁
成份:
本品主要成份是头孢克肟
适应症:

对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感噬血杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

  • 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;

  • 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

  • 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);

  • 猩红热;

  • 中耳炎、副鼻窦炎。

用法用量:

成人及体重30公斤以上儿童:

口服,每次0.1g,每日二次;成人重症感染者每次0.2g,每日二次。

儿童:

口服,每日用量按成人减半。或按每公斤1.5-3.0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。
不良反应:

在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。

  1. 严重不良反应:

    1. 休克:由于引起休克(<O.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;

    2. 过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;

    3. 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;

    4. 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;

    5. 肾功能障碍:由于有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置;

    6. 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置;

    7. 间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;

  2. 其他不良反应

    不良反应发生率在0.1-5%为常见,在0.1%以下为少见。

    1. 过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;

    2. 血液:常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少;

    3. 肝脏:常见谷丙转氨酶(ALT/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高、少见黄疸;

    4. 肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;

    5. 消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;

    6. 菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;

    7. 维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);

    8. 其他:头痛、头晕。

禁忌:
对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。
注意事项:
  1. 为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

  2. 对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。

  3. 下列患者慎重给药:

    1. 对青霉素类有过敏史的患者。

    2. 本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

    3. 严重的肾功能障碍患者。

    4. 经口服给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

  4. 由于可能出现休克,给药前应充分询问病史。

  5. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

  6. 对临床检验结果的影响:

    1. 除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

    2. 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

药物相互作用:

卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

华法令和抗凝药物: 与本品合用时增加凝血酶原时间。
毒理研究:
生殖毒性: SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320-3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
生产企业:
山东海山药业有限公司
药物分类:
第三代头孢菌素
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