盐酸伊托必利胶囊

药品名称:
通用名称:盐酸伊托必利胶囊
英文名称:Itopride Hydrochloride Capsules
商品名称:比佳斯
成份:
伊托必利
适应症:
本品适用于功能性消化不良引起来的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
用法用量:
口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。
不良反应:

消化系统:偶尔出现腹泻,腹痛,便秘,唾液分泌增加。

神经精神系统:偶见头痛,睡眠障碍等。

血液系统:偶见白细胞减少(确认应停药)。

过敏症状:皮疹发热,瘙痒等。

偶出现血DUN,肌酐值升高。沿可见背部疼痛,疲乏,手指发麻,手抖等。
禁忌:
  1. 对本品成份过敏者禁用。
  2. 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
注意事项:
  1. 本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。

  2. 使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。

  3. 严重肝、肾功能不全者慎用。

  4. 用药中如果出现心电图QTC间期延长者应停药。

药物相互作用:
由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。
毒理研究:

毒性研究:重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30和100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂明显降低;30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低、乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到的自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致:以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10mg/kg。

生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量多;300mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长。大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠人娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培养色体畸变试验结果均为阴性。
化学成份:

化学名称为:N-[p-[2-(Dimethylamino)ethoxy]benzyl]veratramide

分子式:C20H26N2O4

分子量:358.44
生产企业:
法国优德大药厂
药物分类:
助消化药
相关药品:

脂必妥片
脂必妥片
多潘立酮片
枯草杆菌二联活菌颗粒
枸橼酸莫沙必利片