口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂(片剂)

药品名称:
通用名称:口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂(片剂)
英文名称:Bio-Three (Clostridium butyricum/Bacillus mesentericus/Strep faecalis)
商品名称:适怡
成份:
乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌
适应症:
改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括:腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。
用法用量:
口服。成人一次2片,一日3次;5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以上至5岁的小儿请遵医嘱,用温水溶散后服用。
不良反应:
服用本品的355个临床研究病例中,均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。
禁忌:

不可给下列患者服用:

  1. 既往对本剂有过敏史的患者;
  2. 对牛乳过敏的患者(曾发生过过敏样症状)。
用药须知:
遵医嘱。
注意事项:
患者在服用本品时应仔细观察,如出现过敏症状应停止用药。
药物相互作用:
混合变化:与氨茶碱、异烟肼混合着色,故请勿混合使用。
毒理研究:

毒理研究

  1. 急性毒性:按3.3g/kg的剂量,一次给ICR小鼠口服本品,观察小鼠的一般症状及血液常规,结果均正常,无死亡例。试验结束后经解剖检查,各项均正常。

  2. 亚急性毒性:连续28天给大鼠口服本品,以乳酸菌(肠球菌原粉)、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照,观察其毒性情况及停药14天的回复情况。结果无死亡例,大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常,静脉血液中未检出上述菌株。故推测本品及各对照品的最大无副作用量为3.0g/kg。

其它

  1. 质粒(Plasmid):采用琼脂糖凝胶电泳法检测质粒(Plasmid),结果未从乳酸菌(肠球菌)确认。

  2. 溶血素:本品的乳酸菌(肠球菌)、酪酸梭菌、糖化菌均未发现溶血素。

生产企业:
东亚药品工业株式会社
药物分类:
助消化药
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