来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能 (对慢性肝病肝功能改善作用) 所调查的4213例使用该制剂的结果。另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。
重要不良反应
休克﹑过敏性休克(发生频率不明:有时可能出现休克﹑过敏性休克 (血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等) ,因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
过敏样症状 (Anaphylaxis-like symptom)( 发生频率不明) :有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) :增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症﹑增加低血钾症发生率,血压上升﹑钠及液体潴留﹑浮肿﹑体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感﹑肌力低下等症状。
其它不良反应
在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
对本品有既往有过敏史患者。
醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者 (可加重低血钾症和高血压症) 。
慎重给药
对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低血钾症发生率高) (参照老年用药) 。
一般注意事项
为防止休克的出现,问诊要充分。
事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。
给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
给药时注意
静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。
有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。