复方甘草酸苷片

药品名称:
通用名称:复方甘草酸苷片
英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets
商品名称:美能
成份:
本品为复方制剂,其组份 (每片) 为:
甘草酸苷 (Glycyrrhizin) 25mg
甘草酸单铵盐 (Monoammonium Glycyrrhizinate) 35mg
甘氨酸 (Aminoacetic Acid) 25mg
蛋氨酸 (Methionine) 25mg
适应症:
慢性肝病,改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。
用法用量:
成人通常1次2-3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
不良反应:

本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例 (占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例 (占1.9%) ,血压上升2例 (占1.9%) ,腹痛2例 (占1.9%) 等。

  1. 重要副作用

    假性醛固酮症 (Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) :可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察 (血清钾值等) ,发现异常情况,应停止给药。另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK (CPK) 升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。

  2. 其它副作用

    还可能出现以下症状 (见表) 。

禁忌:

(以下患者不宜给药)

  1. 醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者 (可加重低钾血症和高血压症) 。

  2. 有血氨升高倾向的末期肝硬化患者 (该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下) 。

警告:
基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
注意事项:
  1. 慎重给药

    对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低钾血症发生率高) (参照【老年用药】) 。

  2. 重要注意事项

    由于该制剂中含甘草酸苷,所以与其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

  3. 给药时注意

    药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用 (有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。

药物相互作用:
毒理研究:

给Wista呔鼠口服本品每公斤体重12g (48片) 未见死亡例,因此无法计算出LD50

LD50>12g (48片)

另外,曾有在给与大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。
生产企业:
日本米诺发源制药株式会社
药物分类:
利胆剂/胆石溶解剂/保肝药
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