复方甘草酸苷片

药品名称:
通用名称:复方甘草酸苷片
英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets
商品名称:美能
成份:

本品为复方制剂,其组份(每片)为:

甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg;

甘草酸单铵盐(Monoammonium Glycyrrhizinate) 35mg;

甘氨酸(Aminoacetic Acid) 25mg;

蛋氨酸(Methionine) 25mg;
适应症:

治疗慢性肝病,改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
用法用量:
成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
不良反应:

本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%),血压上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。

  1. 重要副作用

    假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。

    另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时停药并给与适当的处置。

  2. 其它副作用

    还可能出现以下症状(见表)。

禁忌:

(以下患者不宜给药)

  1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

  2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。

警告:
基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
注意事项:
  1. 慎重给药

    对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照(老年用药))。

  2. 重要注意事项

    由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

  3. 给药时注意

    药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

药物相互作用:
毒理研究:
  1. 毒性

    1. 急性毒性:

      用SD系SPF大白鼠(每组雌雄各5只),静脉内1次给药(给药量分别为;每公斤体重13ml、32.5ml、65ml),全部雌雄大白鼠没有1例死亡,因此考虑致死量要在每公斤体重65ml以上。

    2. LD50=4.50~4.89ml(每公斤225~244.5ml)。(小白鼠腹腔内给药)

  2. 致畸形作用

    在大白鼠交配前及交配期间静注本品,其实验结果为,未发现本品对交配能力,受胎能力及妊娠末期的胎儿发育状况、骨骼形成和外表有任何影响。但另一在SD系大鼠动物实验中,大量给予甘草酸单铵盐时可见到肾畸形等改变。

生产企业:
日本米诺发源制药株式会社
药物分类:
利胆剂/胆石溶解剂/保肝药
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