复方甘草酸苷注射液

药品名称：

通用名称：复方甘草酸苷注射液
英文名称：Compound Glycyrrhizin Injection
商品名称：美能

成份：

本品为复方制剂，其组份（每20ml）为：

甘草酸苷（Glycyrrhizin） 40mg

甘氨酸（Aminoacetic Acid） 400mg

盐酸半胱氨酸（Cysteine Hydrochloride） 20mg

辅料：亚硫酸钠16mg、适量氨水和适量氯化钠。

适应症：

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

用法用量：

成人通常1日1次，5~20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病1日1次，40~60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100ml。

不良反应：

通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）调查的4451例，其中仅27例（占0.61%）出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例（占0.29%），血压上升5例（占0.11%），上腹不适3例（占0.07%）等。

重要不良反应
1. 休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
2. 过敏样症状（Anaphylaxis-like symptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状（呼吸困难，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
3. 假性醛固酮症（Pseudoaldosteronism）（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。
另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。
其它不良反应

还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

禁忌：

注意事项：

慎重给药

对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照【老年用药】）。
重要注意事项
1. 为防止休克的出现，问诊要充分。
2. 事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。
3. 给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。
4. 与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
给药时注意

静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。

用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。
有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。

药物相互作用：

毒理研究：

毒性
1. 急性毒性：
  
  用SD系SPF大白鼠（每组雌雄各5只），静脉内1次给药（给药量分别为；每公斤体重13ml、32.5ml、65ml），全部雌雄大白鼠没有1例死亡，因此考虑致死量要在每公斤体重65ml以上。
2. LD₅₀=4.50~4.89ml（每公斤225~244.5ml）。（小白鼠腹腔内给药）
致畸形作用

在大白鼠交配前及交配期间静注本品，其实验结果为，未发现本品对交配能力，受胎能力及妊娠末期的胎儿发育状况、骨骼形成和外表有任何影响。但另一在SD系大鼠动物实验中，大量给予甘草酸单铵盐时可见到肾畸形等改变。

生产企业：

日本米诺发源制药株式会社

药物分类：

利胆剂/胆石溶解剂/保肝药