注射用硫普罗宁钠

药品名称:
通用名称:注射用硫普罗宁钠
英文名称:Sodium Tiopronin for Injection
商品名称:注射用硫普罗宁钠
成份:

本品主要成份为硫普罗宁钠;

辅料为:甘露醇
适应症:
用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
用法用量:

静脉滴注,一次2支(0.2g),一日一次,连续4周。

配制方法: 用5-10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释,按常规方法静脉滴注。临用现配。
不良反应:

在本品的临床试验中观察到的不良反应包括:药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐,因此应用本品有可能发生硫普罗宁注射剂的以下不良反应。

  1. 过敏反应:在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例.主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、领下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。

  2. 本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。

  3. 血液系统 少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少,如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。

  4. 泌尿系统 可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。

  5. 消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停用本品,或进行相应治疗。

  6. 皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。

  7. 呼吸系统 据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。

  8. 肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。

  9. 长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。

  10. 其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。

禁忌:
  1. 对本品成份过敏的患者。

  2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

  3. 肾功能不全合并糖尿病者。

  4. 急性重症铅、汞中毒患者。

  5. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项:
  1. 出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用

    1. 老年患者。

    2. 有哮喘病史的患者。

    3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。

  2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

药物相互作用:
本品不应与具有氧化作用的药物合用。
生产企业:
河南省新谊药业股份有限公司
药物分类:
利胆剂/胆石溶解剂/保肝药
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