双环醇片

药品名称:
通用名称:双环醇片
英文名称:BicycloI Tablets
商品名称:百赛诺
成份:
双环醇
适应症:
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
用法用量:
口服,成人常用剂量一次25mg,必要时可增至50mg,一日3次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。
不良反应:

服用本药后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。

在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率< 0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。
禁忌:
对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
注意事项:
  1. 在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。

  2. 有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

药物相互作用:
尚无与其他药物相互作用的研究资料。
毒理研究:

遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。
生产企业:
北京协和药厂
药物分类:
利胆剂/胆石溶解剂/保肝药
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