主要组成成份本品为复方制剂,其组份为:甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg和盐酸半胱氨酸40mg。
辅料为:甘露醇、亚硫酸钠。临用时将本品用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成每1ml含2mg(以甘草酸苷计)的溶液后使用。
成人通常1日1次,5-20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可1日1次,40-60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时最高用药剂量为1日100ml。来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。
另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。
重要不良反应
休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。
过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom) (发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。
假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism) (发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。
其他不良反应
还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
对本品有过敏史患者。
醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)。
一般注意事项:
为防止休克的出现,要仔细询问病情。
事先准备急救设施,以便发生休克时及时抢救。
给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固醇增多症,应予注意。
给药时注意 静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量以缓慢速度给药。
有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。