水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。
1个胶囊含173.0-186.7毫克的干燥乳蓟果提取物 (36-44:1),以水飞蓟宾计相当于水飞蓟素140毫克。重症病例的起始治疗剂量:一次1粒,一日三次。
维持剂量: 一次1粒,一日二次。饭前用适量液体吞服。或请遵医嘱。药物治疗不能替代对导致肝损伤 (例如酒精) 因素的排除。
对于出现黄疸的病例 (皮肤浅黄或暗黄,眼巩膜黄染),应咨询医师。
此药不适用于治疗急性中毒。水飞蓟素的特点为特别的低毒性,并可以按治疗剂量长期安全服用。
急性毒性小鼠和大鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒,LD50大于2000mg/Kg。
慢性毒性分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的剂量连续口服12个月,生化指标及切片检查均未显示有任何毒性影响。
生殖毒性:
用大鼠和兔进行的生殖力研究,产前,围产期及产后的毒性研究,均未发
现在生殖的各个阶段有任何副作用 (试验的最大剂量:2500mg/kg)。特别是,水飞蓟素未显示有潜在的致畸作用。
致突变性:
体外及体内试验,水飞蓟素均呈阴性。
致癌性:
尚未对啮齿动物进行过体内实验。