盐酸昂丹司琼氯化钠注射液

药品名称：

通用名称：盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
英文名称：Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
商品名称：恩复德

成份：

盐酸昂丹司琼氯化钠

本品主要成分为盐酸昂丹司琼和氯化钠

适应症：

盐酸昂丹司琼氯化钠注射液用于由细胞毒类药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

用法用量：

本品供静脉滴注用药。给药剂量视呕吐严重程度而定。成人剂量一般每天8mg（1瓶）。对于高度催吐的化疗药引起的呕吐，在化疗前30分钟，化疗后4小时，8小时各静脉滴注本品8mg（1瓶），停止化疗以后每8～12小时口服片剂8mg；对于催吐作用不太强的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟静脉滴注本品8mg，以后每8～12小时口服片剂8mg，连续5天；对放射治疗引起的呕吐，首剂应于放疗前1～2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg。用于预防或治疗手术后呕吐，成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg（1/2瓶），对于已出现术后呕吐，可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不小于15分钟。

不良反应：

可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适，便泌，口干，皮疹，注射部位局部反应，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高，。上述反应一般轻微，不需特殊处理。偶有运动失调、癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。

禁忌：

对本品有过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

警告：

老年人由于代谢减慢，消除半衰期延长（5小时），口服生物利用度提高（65%）但无临床意义。65岁以上的用药疗程及对药物的耐受性与青年人的一样，无需调整剂量及用药途径。

注意事项：

本说明中所涉及到的使用剂量均以昂丹司琼计。

肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人，本品在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此用药剂量每天不应超过8mg。在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。不宜用于心功能不全的病人。

药物相互作用：

临床应用在预防治疗急性呕吐中，昂丹司琼与地塞米松联用，其功效明显比单用昂丹司琼好得多。
据报道钙拮抗药与异羟基洋地黄毒甙或西咪替丁并用时降压作用也有增强，本药与其他降压药并用时降压作用也有增强的可能，故使用时应注意。
本品不能与其他药物混于同一注射器中使用或同时输入。

毒理研究：

生殖毒性：本品经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时，未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响，故只有在确实需要时，才可以在妊娠期间服用本品。

本品可通过大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄，故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。

遗传毒性：本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。

致癌性：在给药2年的试验中，大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天，结果未表现出致癌作用。

生产企业：

安徽环球药业股份有限公司

药物分类：

止吐药