盐酸阿扎司琼氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
英文名称:Azasetron Hydrochloride And Sodium Chloride Injection
商品名称:丁悦
成份:
盐酸阿扎司琼
适应症:
用于细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。
用法用量:
每日一次10mg(一次1瓶),于化疗前30分钟缓慢静脉滴注,若上述剂量未达到满意疗效,可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。
不良反应:

在参加安全性评价试验的2971名患者中,有120(4%)名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛(发生率0.9%)、发热(0.3%)、荨麻疹(0.3%)和眩晕(0.3%)。

  1. 临床显著性不良反应:休克、过敏性休克(发生率不详,症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等)。

  2. 其它不良反应:

      发生率:5%>X≥0.1% 发生率:X<0.1% 发生率不祥
    神经系统 头痛、头昏 易怒  
    胃肠道   腹泻、腹痛、口渴 便秘
    心血管   面部苍白、发冷、心悸  
    肝脏 AST(GOT)AT(GPT)增加、胆红素总量, rGPT、AL-p和因LDH增加    
    肾脏 BUN增加    
    皮肤   面红 瘙痒
    其它 发热、荨麻疹 僵直、面部红热、下肢抽搐 血管疼痛、打嗝
禁忌:
对本品及5-HT3 受体阻断剂过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。
注意事项:
  1. 本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。

  2. 本品见光易分解,因此应将本品避光保存,并在开封后应立即使用。

  3. 当每日20mg仍无法获得满意疗效时,应考虑采用其他抑制呕吐的药物。

  4. 注意:使用前请详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:

    1. 药液浑浊;
    2. 瓶身或瓶口有细微破裂;
    3. 有棉絮状菌丝团;
    4. 封口松动。
    5. 有异物。
药物相互作用:
  1. 本品与碱性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出,应避免配伍使用。

  2. 本品与氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低,故应在配制后6小时内使用。

  3. 本品与地西泮注射液配伍会出现浑浊或产生沉淀,应避免与之配伍使用。

毒理研究:

重复给药毒性:本品大鼠静脉注射给药,10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加,可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月,剂量达30mg/kg时,给药后即刻出现呕吐和流涎等症状。

生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时,对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。大鼠器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg时,出现胎盘重量(F1)减少及雄性新生鼠(F1)的肾脏及肾上腺重量增加,但对母体、胎仔(F1和F2)及新生鼠(F1)的发育和功能均未表现出明显影响。

家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时,出现母体动物摄食量减少,剂量达3.0mg/kg出现胎仔发育轻度抑制,达30mg/kg时出现胎仔死亡率轻度增加,但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时,对母体动物无明显影响,但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明,本品可经大鼠乳汁分泌,故哺乳期妇女在本品用药期间应中止授乳。

遗传毒性:本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性,但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。
生产企业:
山东鲁抗辰欣药业有限公司
药物分类:
止吐药
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