盐酸阿扎司琼氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
英文名称:Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
商品名称:盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
成份:

本品每瓶50ml含盐酸阿扎司琼10mg,氯化钠0.45g。

辅料为:亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水。
适应症:
用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。
用法用量:
每日一次,每次10mg(50ml),于化疗前30分钟缓慢静脉注射或静脉滴注。
不良反应:
部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微,无须特殊处理。严重者曾有发生过过敏性休克的报道。故使用本品时应密切观察病人的反应,如发生异常应立即停药,并给予适当处理。
禁忌:
  1. 对本类药物(5-HT3受体阻断剂)及本品过敏者禁用。
  2. 胃肠道梗阻者禁用。
警告:
特别提醒:敬请遮光保存
注意事项:
  1. 本品遇光易分解,注意避光。

  2. 本品在低温下可能发生结冰或析晶现象,使用前仔细检查,如有结冰或析出物,室温下溶解澄清后使用。

药物相互作用:
  1. 本品与碱性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出,应避免配伍使用。

  2. 本品与氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低,故应在配制后6小时内使用。

  3. 本品与地西泮注射液配伍会出现浑浊或产生沉淀,应避免与之配伍使用。

毒理研究:

重复给药毒性: 本品大鼠静脉注射给药,10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加,可逆性的心脏,肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月,剂量达30mg/kg时,给药后即刻出现呕吐和流涎等症状。

生殖毒性: 大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时,对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。大鼠器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg,出现胎盘重量减少及雄性新生鼠的肾脏及肾上腺重量增加,但对母体、胎仔及新生鼠的发育和功能均未表现出明显影响。家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时,出现母体动物摄食量减少,但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时,对母体动物无明显影响,但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明,本品可经大鼠乳汁分泌,故哺乳期妇女本品用药期间应中止授乳。

遗传毒性: 本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性,但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。
生产企业:
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
药物分类:
止吐药
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