盐酸托烷司琼胶囊

药品名称：

通用名称：盐酸托烷司琼胶囊
英文名称：Tropisetron Hydrochloride Capsules
商品名称：司坦美

成份：

托烷司琼

适应症：

预防肿瘤化疗所引起的恶心和呕吐。

用法用量：

儿童

2岁以上儿童的推荐剂量为0.2mg/kg，每日最大剂量为5mg。推荐的使用方法为：在第1天静脉给药；此后的第2～6天按剂量口服本品。

成人

成人的推荐用法为每天5mg，疗程6天，其中第1天静脉给药；此后的第2～6天每天口服一粒胶囊最多5天。胶囊应在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即用水送服。

如果单独使用托烷司琼疗效不佳时，不增加药物剂量而同时合用地塞米松可提高止吐疗效。

不良反应：

本品通常耐受性良好，推荐剂量下的副作用为一过性的。常见的副作用有头痛、便秘、眩晕、疲劳及胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻。其中某些可能由同时应用的化疗或原来的疾病所引起。

禁忌：

本品禁用于妊娠女性。
对托烷司琼过敏或其他5-HT3受体拮抗剂(如恩丹西酮、格拉司琼)过敏的患者禁用。

注意事项：

药物相互作用：

食物与胶囊等口服制剂同时摄入，会延缓药物的吸收，并轻度升高其生物利用度(约从60％升高至80％)；

本品若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致本品的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)，细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对本品的血浓度影响极微，无需调整剂量。

毒理研究：

急性毒性试验：

口服(p.o.)给药，狗的试验中出现呕吐。小鼠的LD50值：(p.o.)487mg/kg；大鼠的LD50值(p.o.)265mg/kg。
亚急性毒性试验及慢性毒性试验：

口服(p.o.)给药(大鼠4周连续给药20mg/kg/日，26周连续给药15mg/kg/日；狗4周连续给药6mg/kg/日，26周连续给药5mg/kg/日)，大鼠的ALP及GPT上升，肝细胞形成空泡及肿胀，狗则出现呕吐。
生殖毒性试验：

口服(p.o.)给药(大鼠60、20、6mg/kg/日；兔120、60、20、6、2mg/kg/日；猴18、6、2mg/kg/日)，大鼠试验中产生如受孕率降低、流产等毒性作用，但其无毒剂量(5mg/kg/日)是临床用量(5mg/日)的约50倍，而且本药只对大鼠有特异性的胚胎毒性作用，对兔、猴等动物则没有，所以认为本药在临床应用上产生毒性作用的可能性很低。
致癌性试验：

口服(p.o.)给药，30mg/kg/日以上剂量的雄性小鼠出现肝细胞腺瘤增加。在大鼠试验中无发现致癌性。

化学成份：

化学名称为：1H-吲哚-3-羧酸内-8-甲基-8-氮杂双环[3，2，1]辛-3-基酯盐酸盐

分子式：C17H20N2O2·HCl

分子量：320.82

生产企业：

浙江震元制药有限公司

药物分类：

止吐药