盐酸阿扎司琼注射液

药品名称:
通用名称:盐酸阿扎司琼注射液
英文名称:Azasetron Hydrochloride Injection
商品名称:邦悦
成份:
阿扎司琼
适应症:
用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。
用法用量:
每日一次10mg(一次1支),用40ml生理盐水稀释后,于化疗前30分钟缓慢静脉注射。
不良反应:
部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微,无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应,如发生异常应立即停药,并给予适当处理。
禁忌:
  1. 本类药物(5-HT3受体阻断剂)及本品过敏者禁用。

  2. 肠道梗阻者禁用。

注意事项:
本品见光易分解,开封后应立即使用,并注意避光。
药物相互作用:
  1. 本品与碱性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟脲嘧啶、吡咯他尼等注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出,故需将本品先用氯化钠注射液稀释后,方可与上述碱性药物配伍使用。

  2. 本品与鬼臼乙叉甙注射液或氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低,故应在配制后6小时内使用。

  3. 本品与地西泮注射液配伍会出现浑浊或产生沉淀,应避免与之配伍使用。

毒理研究:

重复给药毒性:

本品大鼠静脉注射给药,10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加,可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月,剂量达30mg/kg时,给药后即刻出现呕吐和流涎等症状。

生殖毒性:

大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时,对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg时,出现胎盘重量(F1)减小及雄性新生鼠(F1)的肾脏及肾上腺重量增加,但对母体、胎仔(F1和F2)及新生鼠(F1)的发育和功能均未表现出明显影响。家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时,出现母体动物摄食量减少,剂量达3.0mg/kg时出现胎仔发育轻度抑制,达30mg/kg时出现胎仔死亡率轻度增加,但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时,对母体动物无明显影响,但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明,本品可经大鼠乳汁分泌,故哺乳期妇女本品用药期间应中止授乳。

遗传毒性:

本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性,但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。
生产企业:
南京制药厂有限公司
药物分类:
止吐药
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