雌二醇阴道片

药品名称：

通用名称：雌二醇阴道片
英文名称：Estradiol Vaginal Tablets
商品名称：Vagifem

成份：

雌二醇

适应症：

本品局部给药治疗由于雌激素缺乏而引起的萎缩性阴道炎。

用法用量：

使用送药器，将本品置入阴道深部。

起始剂量：每日一片，两周；

维持剂量：每周两次，一次一片。

可在任意方便的一天开始治疗。

或遵医嘱。

撕下一个气泡包装，如图所示从底端打开。
小心地将送药器慢慢地插入阴道直到感觉到阻力。
轻轻地按压推钮以送出药片，应有弹动的感觉。

药片可立即稳固地附于阴道壁，站立和/行走时均不会掉落。

4．抽出并丢弃送药器。

不良反应：

不良反应很少见。曾有报道出现过轻度阴道流血、阴道排液、过敏反应及皮疹。如使用本品期间出现任何不良事件和/或不良反应，请告知医生。

禁忌：

对本品中任何成份过敏者

有雌激素依赖性的活动性肿瘤

卟啉病

注意事项：

用药的特别警告和注意事项

警告

尽管本品中17 －雌二醇的剂量很低，而且又为局部用药，但仍会有微量的全身吸收，尤其是在给药的最初两周内。

用非对抗雌激素全身治疗时，可能会增加子宫内膜癌的发病危险；长期使用雌激素全身治疗时，可能会增加乳腺癌的发病危险。

然而，这种危险与雌激素的用量及用药期有关。

由于本品可控制性地释放极低剂量的17 －雌二醇，故其对子宫内膜及乳腺组织的刺激极低。

特别注意事项

治疗开始前

在开始雌激素替代疗法前，应进行全面的体格检查，询问既往和家庭病史，应特别注意需测量血压，进行乳房、腹部和妇科检查。

子宫完整、但有原因不明的异常阴道流血或曾使用过非对抗雌激素的妇女，在开始用本品治疗前，应该特别注意检查是否有子宫内膜过度刺激/恶变状况。

若有阴道感染，应首先治疗感染，再开始使用本品。

治疗期间

用雌激素治疗期间，一般应在一年内再次进行体格检查，包括妇科检查，否则不应继续使用雌激素。

若在治疗中或治疗后不久出现原因不明的阴道出血症状，则有必要作诊断性吸宫或刮宫活检以排除子宫恶性肿瘤的可能性。

对驾驶和操作机器能力的影响

没有影响

FDA妊娠药物分级：

人体及动物试验均证实有明确的致胎儿畸形或者有来自调查或市场经验报道的胎儿危害，而且妊娠妇女使用该药物的危险远高于任何可能的获益（比如存在更安全的药物或治疗方法），因而禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

药物相互作用：

由于本品中雌激素的含量很低，用药后血浆中的17 －雌二醇只有极轻度的增加，故一般不会出现与其他药物的相互作用。如同时使用其他药物，请告知医生。

毒理研究：

本品所含的雌激素为17β－雌二醇，其化学结构及生物学性质与人体内的天然雌激素17β-雌二醇完全一样；

阴道上皮的成熟依赖于雌激素。与基底细胞相比，雌激素可增加上层和中层细胞的数量。

雌激素可使阴道的pH值保持4.5左右，使正常菌株增加，主要是D derlin乳酸杆菌。

生产企业：

丹麦诺和诺德公司

药物分类：

用于阴道疾病的制剂