聚甲酚磺醛栓

药品名称:
通用名称:聚甲酚磺醛栓
英文名称:Policresulen Suppositories
商品名称:聚甲酚磺醛栓
成份:
本品主要成份为聚甲酚磺醛,为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。
适应症:
用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
用法用量:

根据病情,可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。

为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。
不良反应:
用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。
禁忌:
怀孕期间,尤其是在妊娠的最后三个月,任何宫颈部的处理均不宜使用,而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
警告:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项:
  1. 本品为外用药,切忌内服。

  2. 本品应避免与眼睛接触。

  3. 本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。

  4. 经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。

  5. 棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂末干前立即用水洗净。

  6. 阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用及疗效,也不影响其耐受性。

药物相互作用:
聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
毒理研究:

50多年的临床经验,证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性:小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg;小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。

小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一次性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
生产企业:
华北制药股份有限公司
药物分类:
用于阴道疾病的制剂
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