米非司酮片

药品名称：

通用名称：米非司酮片
英文名称：Mifepristone Tablets
商品名称：司米安

成份：

米非司酮

适应症：

用于无保护性（未采用任何避孕措施）性生活后或避孕失败后（如避孕套破损或滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）72小时以内预防意外妊娠的补救措施。

用法用量：

在无防护性性生活或避孕措施失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，空腹或进食2小时后口服25mg（1片），服药后禁食1～2小时。

不良反应：

不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但发生率低，症状较轻微，无需处理。

禁忌：

对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

注意事项：

服用本品的妇女在本周期之前至少有过一次正常月经，本周期第一次无防护性性生活时，才能使用此紧急避孕方法。
服药后，本周期月经转经前，不能再有无防护性性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。
本品为紧急避孕片，不具流产的作用。
该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能用作避孕失败的补救措施。
使用本品作为紧急避孕药，如避孕失败者，建议终止妊娠。

药物相互作用：

米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等）合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。

毒理研究：

一般药理试验：对大鼠心血管系统及呼吸系统未见有明显影响。对小鼠自发性活动和协调运动都无明显影响，只在大剂量米非司酮合并用戊巴比妥钠时，引起睡眠时间有所延长。
致突变试验：包括Ames试验，小鼠微核试验及人工培养细胞染色体畸变试验，结果皆为阴性。
生殖毒理试验：本品对大鼠致畸及胚胎毒性试验，结果无致畸作用。
长期毒性作用：大鼠每天口服本品0.2g/kg，共给药一个月，猕猴每天口服本品80 mg/kg，共给药一个月，均未出现明显毒性反应。
急性毒性试验：大鼠口服LD50大于5.0g/kg，大鼠腹腔注射给药LD50大于2.5g/kg。

生产企业：

北京紫竹药业有限公司

药物分类：

作用于子宫的药物