米非司酮胶囊(Ⅱ)

药品名称:
通用名称:米非司酮胶囊(Ⅱ)
英文名称:Mifepristone (semisolid matrix) Capsules(II)
商品名称:米福
成份:
米非司酮
适应症:
米非司酮胶囊与前列腺素类药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。
用法用量:

停经不超过49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25-50mg米非司酮胶囊,一日2次,连服2-3天,常规剂型总量150mg,每次服药后禁食2小时,第3-4天清晨口服米索前列醇600μg(200gμ×3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同类前列腺素药物。卧床休息1-2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和副反应。

对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女,使用米非司酮胶囊(半固体骨架型)可把总量减至50mg。服药前后2小时禁食,第一天晨服米非司酮胶囊20mg(4粒),12小时后服10mg(2粒),第二天晨服米非司酮胶囊10mg(2粒),12小时后服10mg(2粒),第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。卧床休息2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和不良反应。
不良反应:

终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死,必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应,发生率约为90%。

  1. 子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果,部分妇女出血量超过最大月经量。

  2. 部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻,肛门坠胀感。

  3. 个别妇女可出现皮疹。

  4. 使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。

  5. 其他不良反应有:背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。

  6. 实验室检查可有血色素,血球压积和血红细胞下降,极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

禁忌:

以下患者禁用:

  1. 对本品及其中成分过敏者。

  2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

  3. 有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

  4. 带器妊娠。

  5. 怀疑宫外孕者。

  6. 异常出血或伴随使用抗凝治疗。

  7. 遗传性卟啉症。

注意事项:
  1. 严格掌握药流适应症,不能单以停经天数计算孕周。因为妇女排卵时间有提前有错后,受孕时间也会有前后的差别,单以停经天数计算孕周会有偏差。所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周,使孕囊控制在≤49天内。

  2. 米非司酮胶囊用于流产时,必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。

  3. 服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异情况,应及时就医。

  4. 服药后,一般会发生阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物,约80%的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊,约20%的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。

  5. 服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B超检查,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。

  6. 使用本品终止早孕失败者,必须进行手术流产终止妊娠。

FDA妊娠药物分级:
药物相互作用:

服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究,鉴于米非司酮被CYP 3A4代谢,其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制(增加血清米非司酮水平)。此外利福平、地塞米松、S.John’麦芽汁和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)可能诱导米非司酮代谢(降低米非司酮血清水平)。

根据体外抑制资料,联合给予米非司酮可以导致本身是CYP 3A4底物的药物的血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减缓,这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此,当米非司酮与CYP 3A4底物或治疗窗窄的药物,包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时,应当谨慎。
生产企业:
深圳市资福药业有限公司
药物分类:
作用于子宫的药物
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