盐酸奥昔布宁缓释片

通用名称：盐酸奥昔布宁缓释片
英文名称：Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets
商品名称：依静 盐酸奥昔布宁 解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

成人：初始建议剂量为一次5mg（半片），一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/日，剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。

6岁以上儿童：初始推荐剂量为一次5mg（半片），一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为20mg/日。

本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

本品为缓释制剂,不良反应比普通制剂少,患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。

据文献资料：

1. 发生率≥5%的不良反应有：

   1. 一般不良：反应头痛、乏力、疼痛；
   2. 消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良；
   3. 神经系统：嗜睡、头晕；
   4. 呼吸系统：鼻炎；
   5. 特殊感觉：视力模糊、眼干；
   6. 泌尿生殖系统：尿路感染。

2. 发生率在2-5%的不良反应有：

   1. 一般：腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症；
   2. 心血管：高血压、心悸、血管扩张；
   3. 消化道：胃胀、胃食管反流；
   4. 肌肉骨骼系统：关节炎；
   5. 神经系统：嗜睡、神经质、精神错乱；
   6. 呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎；
   7. 皮肤：皮肤干燥、皮疹；
   8. 泌尿生殖系统：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。

3. 其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

以下患者禁用：

1. 尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者;
2. 对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

78岁及以下老年人服用本品后的药代动力学参数与年轻成人大致相当，65岁左右的老年患者报告抗胆碱作用的发生率和严重程度是相似的。

1. 肝、肾功能不全者应慎用：

2. 膀胱溢出性梗阻的病人慎用：

3. 胃肠硬阻的病人慎用：

4. 溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用：

5. 胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用：

6. 慎和其他不易变型的固体食物合用：

7. 告知病人高温环境下服用本品易引起中暑：

8. 高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用：

9. 酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。

1. 奥昔布宁与其他解痉药物、其他产生口干、便秘、嗜睡药物或其他抗胆碱能样药物合用会增加上述症状的频度和严重程度；

2. 抗胆碱药由于其对胃肠道能动性的作用而影响与之同时服用药物的吸收；

3. 奥昔布宁与P450细胞色素酶抑制剂如抗真菌药物(如酮康唑、伊曲康唑和咪康唑)、大环类抗生素(如红霉素、克拉霉素)等相互作用的资料还没建立。

遗传毒性：

人体酵母菌、酿酒酵母菌和鼠伤寒沙门氏菌试验体系致突变试验结果均为阴性。

生殖毒性：

小鼠、大鼠、仓鼠和家兔的生殖毒性试验均未见本品对动物的生育力或胚胎有损伤作用。

但本品对孕妇或可能怀孕妇女的安全性尚不确定,因此,孕妇不应使用本品,除非医生认为使用本品的潜在临床益处超过其潜在危险性。尚不清楚奥昔布宁是否从人乳中排泄。由于许多药物能从人乳中排泄,哺乳妇女应慎用本品。

致癌性：

在大鼠连续给药2年的长期致癌性试验中,给药剂量分别为20、80和160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的6、25和50倍),结果未表现出致癌性。 南京亿华药业有限公司 用于膀胱或前列腺疾患的药物

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