头孢克肟干混悬剂

药品名称:
通用名称:头孢克肟干混悬剂
英文名称:Cefixime for Oral Suspension
商品名称:头孢克肟干混悬剂
成份:
头孢克肟
适应症:

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

  1. 支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;
  2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
  3. 胆囊炎、胆管炎:
  4. 猩红热;
  5. 中耳炎、副鼻窦炎。
用法用量:

服用时加水20ml冲服。

成人及体重30公斤以上儿童:

口服,每次50-100mg,每日二次:

成人重症感染者

可增加至每次200mg,每日二次。

儿童

口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5-3.0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。
不良反应:

临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%),GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等。具体如下:

  1. 严重不良反应:

    1. 休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

    2. 过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

    3. 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症侯群(0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症侯群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

    4. 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小扳减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

    5. 肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。

    6. 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

    7. 有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

  2. 其它不良反应:

禁忌:
对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项:
  1. 由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

  2. 为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

  3. 对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])

  4. 下列患者慎重给药:

    1. 对青霉素类药物有过敏史的患者;

    2. 本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

    3. 严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。

  5. 经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

  6. 对临床检验结果的影响:

    1. 用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿耱检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

    2. 有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。

  7. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

  8. 其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

药物相互作用:
毒理研究:
  1. 急性毒性(LD50mg/kg)

  2. 亚急性、慢性霉性

    对于成年SD大白鼠以100、320及1000mg/kg口服给药13周,成年犬以100、200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均束发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100、320及1000mg/kg口服给药53周的实验中,血常规、血液化学(包括肝肾功能)与对照组比较无明显改变,病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制,肾脏重量增加,盲肠的重量亦见显著增加。

  3. 对生殖系统的影响

    对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-l000mg/kg,在器官形成期,围产期,哺乳期口服给药320-3200mg/kg观察其对生殖系统的影响,结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

  4. 对肾的影响,一次给兔子口服100mg/kg该药,观察其对肾脏的影响,没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用,连续2周没有出现用药后的异常情况,亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。

  5. 抗原性、本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性,亦不与头孢氨苄、头孢克洛及头孢噻肟呈免疫交叉性。

生产企业:
云南铭鼎药业有限公司
药物分类:
第三代头孢菌素
相关药品:

注射用头孢曲松钠
注射用头孢米诺钠
注射用头孢米诺钠
注射用头孢曲松钠
注射用头孢他啶