萘哌地尔胶囊

药品名称：

通用名称：萘哌地尔胶囊
英文名称：Naftopidil Capsules
商品名称：疏尔

成份：

萘哌地尔

适应症：

用于缓解良性前列腺增生(BPH)引起的的尿路梗阻症状。

用法用量：

口服。通常成人初始用量为1次25mg(1粒),1日1次.于睡前服用.剂量可随临床疗效作透当调整.每日最大剂量不得超过75mg(3粒),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药.同时注意监护。

不良反应：

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

禁忌：

对本成份有过敏史者禁用。

注意事项：

对本品过敏者禁用。

以下患者慎用本品:

l. 患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用；

从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用；
血压偏低者或同时使用降压药的患者；
服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

药物相互作用：

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。

毒理研究：

重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月经口难予本品.剂量达10Omg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时.犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂.大鼠可见体重增长减慢.饮水量、摄食量减少及血液学必变,无毒性影响剂量为25mg/kg.

遗传毒性:

本品Ames试验、CHL细抱染色体畸变试脸和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

本品在大鼠器官形成期经口给药.可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制.提示本品有抑制胎仔发簖的作用.但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的5倍)。

化学成份：

化学名称为：4-(2-Methoxyphenyl)-α-[(1-naphthalenyloxy)methyl]-1-piperazineethanol

分子式：C24H28N2O3

分子量：392.50

生产企业：

贵州古特药业有限公司

药物分类：

用于膀胱或前列腺疾患的药物