萘哌地尔胶囊

药品名称：

通用名称：萘哌地尔胶囊
英文名称：Naftopidil Capsules
商品名称：格瑞佳

成份：

本品活性成分为萘哌地尔。

适应症：

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

用法用量：

口服。通常成人初始用量为一次25mg（1粒），一日一次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整（间隔1—2周），每日最大剂量不得超过75mg（3粒），高龄患者应从低剂量（12.5mg/日）开始用药，同时注意监护。

不良反应：

主要有头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。

禁忌：

对本品任何成份过敏或低血压患者禁用。

注意事项：

药物相互作用：

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。

毒理研究：

重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现震颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢，饮水量，摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。

遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大剂量的5倍）

生产企业：

山东云门药业有限责任公司

药物分类：

用于膀胱或前列腺疾患的药物