萘哌地尔片

药品名称:
通用名称:萘哌地尔片
英文名称:Naftopidil Tablets
商品名称:坤达
成份:
萘哌地尔
适应症:
用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状,如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。
用法用量:
口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日一次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。
不良反应:
偶见头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。
禁忌:
对本品成份有过敏史者禁用。
注意事项:
  1. 肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。

  2. 本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。

  3. 服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。

  4. 血压偏低者或同时使用降压药的患者慎用。

  5. 服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

药物相互作用:
本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。
毒理研究:

长期毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。

遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂最为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐剂量的5倍)。
生产企业:
通化永仓药业有限公司
药物分类:
用于膀胱或前列腺疾患的药物
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