萘哌地尔片

药品名称：

通用名称：萘哌地尔片
英文名称：Zai Chang (Naftopidil Tablets)
商品名称：再畅

成份：

萘哌地尔

适应症：

良性前列腺增生引起的排尿障碍。

用法用量：

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。

不良反应：

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

禁忌：

孕妇及哺乳妇女、儿童禁用。

注意事项：

对本品过敏者禁用。

以下患者慎用本品:

患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用；
从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用；
血压偏低者或同时使用降压药的患者；
服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

药物相互作用：

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。

毒理研究：

毒理研究:

重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月口服给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。

遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍)。

化学成份：

化学名称为：4-(2-Methoxyphenyl)-α-[(1-naphthalenyloxy)methyl]-1-piperazineethanol

分子式：C24H28N2O3

分子量：392.50

生产企业：

先声药业有限公司

药品监管分级：

医保药品

药物分类：

用于膀胱或前列腺疾患的药物