精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)

药品名称：

通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
英文名称：Humalog Mix50 (Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection(50R))
商品名称：优泌乐50

成份：

主要组成成份：赖脯胰岛素50%，精蛋白锌赖脯胰岛素50%

辅料：硫酸鱼精蛋白，间甲酚，苯酚，甘油，磷酸氢二钠·7H₂ O，氧化锌，注射用水，也可能用到盐酸和氢氧化钠调节pH值至7.0-8.0。

适应症：

精蛋白锌重组赖脯胰岛紊混合注射液(50R)适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

用法用量：

使用剂量须由医生根据患者病情而定。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)可在餐前即时注射。必要时，也可在饭后立即注射。本品只以皮下注射方式给药。在任何情况下，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)都不能采取静脉输注方式给药。

皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位，每个注射部位每月注射不能超过一次。

庋下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)时须小心谨慎，以确保药液没有进入血管中。注射完毕后，不要挤压与按摩注射部位。必须教育患者采用正确的注射方法。

皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)后起效迅速，因此注射时间和用餐时间可以间隔很短，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)中NPL的作用时间类似于基本的NPH。

对于不同个体或同一个体的不同时间。胰岛索的作用时间可能显著不同。因此，和其他胰岛素制剂一样，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动会有所改变。

使用及操作说明：

剂量的配置

使用前将精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯在手心中旋转10次、以180°反转10次至其中的药液呈均匀的浑浊液或乳浊液。如未达到则重复上述动作直至混合均匀为止。容器内含有的小玻璃珠有助于药液的混匀，不要剧烈振摇，否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。

应经常对药液容器进行检查，如发现有团块出现或有粘结于瓶底或瓶壁类似“霜”的白色颗粒出现时，则不能使用。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯的设计不允许其他任何胰岛素混入笔芯，本装置只能一次性使用，不能再次填充。

以下内容仅为概述，在安装笔芯、针头以及注射胰岛素时必须严格按照附在每一支胰岛素注射笔中的说明书操作。
注射
1. 注射前请洗手；
2. 选择注射部位；
3. 按要求将注射部位皮肤清洁；
4. 拔下针头的外帽；
5. 将注射部位的皮肤用手抚平、崩紧，轻轻捏起，按操作说明皮下注射给药；
6. 按压按钮；
7. 拔出针头，轻压注射部位数秒。不能揉搓注射部位
8. 注射完毕后，用针头外帽拆卸针头，妥善地将其丢弃处置：
9. 轮换使用注射部位，同一部位一个月内使用不超过一次。

不良反应：

糖尿病患者接受胰岛素治疗时最为常见的～种不良反应是低血糖。严重的低血糖反应可导致意识丧失，极端情况可导致死亡。由于低血糖的发生和胰岛素剂量以及其他因素如患者的饮食和运动水平有关，因此没有特定的低血糖发生频率报告。

在患者中常见局部过敏(1/100-<1/10)。胰岛素的注射部位会出现红肿、肿胀、瘙痒。这些反应常常在几天到几周后自然消失。有时这些反应也与注射胰岛素制剂之外的其它因素有关，例如，清洁剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。全身过敏的情况罕见(1/10000-<1/1000)，但可能很严重，这是对所有胰岛素的过敏。胰岛素全身过敏可以引起全身皮疹、喘鸣、呼吸急促、血压下降、心跳加快、出汗增多。严重时甚至有生命危险。

少见注射部位脂质营养不良(1/1000-<1/100)。

禁忌：

低血糖患者。

对赖脯胰岛素及其他组份过敏的患者。

注意事项：

任何情况下都不能静脉给药。
改变患者使用的胰岛素种类及或品牌均须在严格的医学监察下进行。胰岛素规格、品牌（生产厂家）、种类（常规、中效、长效等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）* 制备方法（重组DNA或动物来源）的改变可能导致对剂量进行调整。
长期糖尿病，强化胰岛素治疗，糖尿病神经病变或使用β-阻滞剂等药物的情况，可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。
一些患者由动物胰岛索换用人胰岛素时，低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同。不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷，甚至死亡。
使用剂量不适或终止治疗，尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者，可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这种情况是潜在的致死因素。
肾功能损害时，胰岛素用量可能会降低。
山于铋异生作用和胰岛索分解能力下降，肝功能损害时，胰岛素用量可能减少。但慢性肝功能损害的病人，胰岛素抵抗增加，因此胰岛素用量可能会相应增加。
当患者伴发其他疾病或情绪波动时，胰岛素用量可能增加。
当患者增加运动或者改变日常饮食，胰岛素用量需做相应的调整。饭后即刻运动会增加低血糖的危险性。
由于低血牺发作时，患者精神集中以及反应的能力会收到一定的影响。这对于需要精力集中的情况，显得尤为重要（例如：驾车和操作机器）。应该告知患者，在驾车时应* 免出现低血糖发作，这对于那些缺乏或没有低血糖预警症状意识以及经常性低血糖发作的忠者而言尤为重要。
在这种情况下，应仔细考虑自身的驾车能力。
运动员慎用。

药物相互作用：

当患者使用升高血糖作用的药物时，胰岛素用量需增加。如口服避孕药、皮质类固醇药物，及甲状腺激素替代治疗，达那唑、β₂受体-激动剂(利托君、沙丁胺醇、特布他林）。
当患者使用降低血糖的药物时，胰岛素用量需减少。

例如口服降糖药、水杨酸类（如阿司匹林）、磺胺类抗生素、抗抑郁药（单胺氧化酶抑制剂）、血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依那普利）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、β-阻滞剂、奥曲肽和酒精。
尚未进行本品与其它胰岛素制剂混合使用的研究。
当本品联合使用其他药物时，应咨询医生。

毒理研究：

体外实验表明，赖脯胰岛索在与胰岛素受体结合部位、促进细胞增长等方面的作用与人胰岛素有相似的表现。

研究同时表明，在与胰岛素受体解离方面，赖脯胰岛紊与人胰岛索作用也相同。急性、一个月、十二个月的毒理学实验结果未见明显毒性作用。在动物实验中，赖脯胰岛索没有导致生殖毒性、胚胎毒性、致畸性。

生产企业：

Lilly France S.A.S.

药物分类：

胰岛素制剂