本品主要成份为：头孢特仑新戊酯
链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠棣酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：
1．咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染；
2．肾盂肾炎、膀胱炎：
3．淋菌性尿道炎；
4．子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿；
5．中耳炎、副鼻窦炎；
6．牙周炎、冠周炎、上颚炎。
咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50--100mg，饭后口服。
慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。
对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。
根据批准前调查，不良反应（包括临床检查值变动者）在3240例中有213例发生(6.57%)；根据批准后6年间（1987年6月～1993年6月）使用情况调查，不良反应在13463例中有104例(0.77%)，重新审查时在总数16703例中有317例(1.90%)累计不良反应456例，其中主要为腹泻54例(0.32%)；皮疹24例(0.14%)；食欲不振19例(0.11%)；胃部不适19例(0.11%)；ALT(GTP)上升81例(0.48%)；AST(GOT)上升70例(0.42%)；嗜酸性粒细胞增多29例(0.17%)；
严重不良反应：
1．因发生过休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）（频度不明），故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
2．因出现过中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)（频度不明），粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合症，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
3．因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（频度不明），故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
4．因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎（频度不明），故发现腹痛，频频腹泻时，应立即停止服药，妥善处理。
5．因有可能出现肝功能损伤、黄疸（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。
6．因有可能出现无颗粒球症、血小板减少（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。
同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：
1．溶血性贫血，因其他头孢类抗生素（头孢噻吩钠，头孢噻啶）有过引起溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。
2．伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿(PIE)综合症，因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。
3．出现下述不良反应时，应根据症状采取妥善措施。 
对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。
1．对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。
2．本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。
3．严重肾功能不全的患者。
4．口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。
5．老年患者。
对实验室检查结果的影响：
1．除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。
2．服药期间，直接库姆斯氏(Coomb's)实验可显示阳性结果。
头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。
日本富山化学工业株式会社
