盐酸二甲双胍肠溶片

药品名称：

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片
英文名称：Mefformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
商品名称：君士达新

成份：

盐酸二甲双胍

适应症：

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者，本品不但有降血糖作用，还有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类药物无效的病例可以有效，如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自单药治疗的效果更好。

用法用量：

口服，餐前半小时服用。成人开始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片(2g)。

不良反应：

本品为肠溶衣片，减轻了一般口服片剂的胃肠道反应，偶有恶心、腹泻、呕吐、口中有金属味。
有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
可减少肠道吸收维生素B₁₂，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

禁忌：

下列情况应禁用：

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、呼吸功能衰竭、心力衰竭、息性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；
糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；
静脉肾盂造影或动脉造影前；
酗酒者；
严重心、肺疾病患者；
维生素B₁₂、叶酸和铁缺乏的患者;
全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；
对本品和双胍类药物过敏者。

注意事项：

本品为肠溶制剂。应整片吞服。不得嚼碎或掰开服用。
1型糖尿病不可单独应用本品（可与胰岛素合用）。
与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
酒精对盐酸二甲双胍与乳酸代谢有潜在影响，酒精可导致低血糖发生率增高，因此病人应避免饮酒。

药物相互作用：

与胰岛素合用，降血糖作用加强。应调整剂量。
本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。
西咪替丁可增加本品的生物利用度，并减少其肾脏清除率，故应减少本品剂量。
本品与磺酰腺类合用，可引起低血糖。

毒理研究：

致癌性：

大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周（按体表面积折算均相当于人临床推荐量大日剂量的4倍）。在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫患肉发生的增加。

遗传毒性：

本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠撖核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍）。未见对生育力的影响。大鼠和免子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍）时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。

生产企业：

河北天成药业股份有限公司

药物分类：

抗糖尿病药物