奥利司他胶囊

药品名称：

通用名称：奥利司他胶囊
英文名称：Orlistat Capsules
商品名称：赛尼可

成份：

奥利司他

适应症：

奥利司他结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用奥利司他可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。

用法用量：

成人：奥利司他的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12克胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用奥利司他的治疗效果（包括控制体重和改善危险因素）可以持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30％热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次，每次0.12克能增强疗效。对老年人无需调整剂量。测定粪便中脂肪含量表明，奥利司他的药效在给药后24～48小时即可显现。停止治疗后48～72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。肝和（或）肾功能不全者，无需调整剂量。或遵医嘱。

不良反应：

临床研究经验奥利司他主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。

常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随着膳食中脂肪成分增加，上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性，以及应如何妥善处理，诸如：改善膳食结构，尤其是脂肪含量的控制。

低脂膳食可减少发生胃肠道不良反应的可能性，这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度和一过性的，常在治疗早期（前3个月）出现，大部分病人只出现一时期的不良反应。

通常在服用奥利司他的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后经验偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。极少出现有大疱疹，肝转氨酶和碱性磷酸酯升高，以及罕见的严重肝炎等病例报道。上市后，病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时，会产生凝血酶减少，INR(International Normalized Ratio)增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。

禁忌：

患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

警告：

参加(用法用量)，或遵医嘱。

注意事项：

经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、D、E、K和胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从膳食指导（见(用法用量)）。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食（比如一天2000卡热能中，超过30％的热能来源于67克以上的脂肪供给）合用时，发生胃肠道事件（见(不良反应)）的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布在三顿主餐中。当奥利司他与脂肪含量很高的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。在2型糖尿病患者中，奥利司他胶囊在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量（如磺酰脲类药物）。奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测。与胺碘酮联合口服用药的药代动力学研究结果显示：胺碘酮和去乙基胺碘酮的系统吸收将减少25～30%。由于胺碘酮的药代动力学较为复杂，该结果的临床作用不明。未进行过病人接受胺碘酮稳定治疗的同时服用奥利司他所产生的疗效的研究，预计可能会降低胺碘酮的疗效。（见(药物相互作用)）。

药物相互作用：

在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类，普伐他汀或华法令之间有药物相互作用。但是，当华法令或其他抗凝血剂与奥利司他联合用药时，应监测病人的国际通用出凝血时间正常值比率。已经观察到在与奥利司他胶囊同服时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他至少2小时后服用，或在睡觉前服用。与奥利司他胶囊同时服用时，已观察到环孢霉素A的血浆浓度降低。因此，当奥利司他胶囊和环孢霉素A同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测（见(注意事项)）。在药代动力学研究中，服用奥利司他胶囊期间服用乙胺碘呋酮的结果显示系统吸收乙胺碘呋酮和去乙基胺碘呋酮将减少25～30%，由于乙胺碘呋酮的药代动力学较为复杂，其临床作用不明。接受乙胺碘呋酮稳定治疗的病人服用奥利司他的疗效未进行研究。因此乙胺碘呋酮治疗效果的降低时有可能发生的。

生产企业：

ROCHE S.P.A.

药物分类：

治疗肥胖症用药