氯膦酸二钠片

药品名称:
通用名称:氯膦酸二钠片
英文名称:Bonefos (Disodium Clodronate Tablets)
商品名称:固令
成份:
氯膦酸二钠
适应症:
氯膦酸二钠片适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
用法用量:

氯膦酸二钠片应当整片吞服。

单次服用氯膦酸二钠片日剂量时,最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果分次服用氯膦酸二钠片的日剂量时,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在餐间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或服用其它任何药物2小时之后、1小时之前。

任何情况下不能将氯膦酸二钠片与牛奶、食物或含有钙或其它二价阳离子的药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。请认真遵从您的医生告诉您的剂量及其它指导。

肾功能正常的成年患者:

氯膦酸二钠片的剂量因人而异,并取决于使用的适应症。治疗因恶性肿瘤引起的骨质溶解时,推荐起始剂量为1600mg/天,单次服用。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200mg。治疗恶性肿瘤引起的高钙血症时,应使用高起始剂量,如每日2400mg 或3200mg,需依个体的敏感程度而定。然后逐渐减至每日1600mg 以维持正常的血清钙水平。

肾衰患者:

氯膦酸盐主要经肾消除。因此,氯膦酸二钠片用于肾衰患者时应谨慎;不得连续使用1600mg以上的日剂量。
服药与进食:
空腹服用 (在服药后至少1小时再进食或饮用白水以外的饮料)。
不良反应:

氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。

代谢及营养异常:

常见:无症状的低钙血症。

少见:有症状的低钙血症。少见有血清甲状旁腺激素升高,常常与血清钙水平降低有关。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变,在有肝脏转移和骨转移的病人,血清碱性磷酸酶水平会升高。

呼吸系统、胸和纵隔异常:

极少见:阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。个别病例发生的过敏反应表现为呼吸系统症状。

胃肠道反应:

常见:恶心、呕吐和腹泻,常较轻微。

肝胆异常:

常见:转氨酶升高,但通常在正常范围内。

少见:转氨酶升高超过正常范围两倍,不伴有肝功能损伤。

皮肤和皮下组织异常:

少见:过敏性皮肤反应。

肾脏和泌尿系统异常:

少见:肾功能损伤(血清肌酐升高和蛋白尿);严重肾脏损害,尤其是静脉快速点滴高剂量氯膦酸盐后发生。
禁忌:
氯膦酸二钠片不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
注意事项:

氯膦酸二钠片治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸二钠片治疗时,这一点尤其重要。

氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此,肾衰患者使用氯膦酸二钠片时应谨慎;不得连续使用超过1600mg的日剂量。
药物相互作用:

氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物,如抗酸剂或铁制剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前,间隔1小时。

在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)最常见如双氯芬酸的一些病例,曾有肾功能障碍的报告。 由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。

曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加,最高可增加80%。
毒理研究:

在小鼠和大鼠,急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性,可能是由低钙血症引起。

毒性研究中,发现氯膦酸盐会影响下述器官(括号内观察到的变化):骨(与氯膦酸盐药理作用有关的硬化)、胃肠道(刺激)、血液(淋巴细胞减少、对止血的影响)、肾脏(肾小管扩张、蛋白尿)及肝脏(血清转氨酶水平升高)。

动物研究中,氯膦酸盐没有引起胎儿损害,但高剂量可使雄性动物的生育力降低。对新生大鼠皮下注射氯膦酸盐一个月后,发现了类似于骨硬化病的骨骼改变;该变化与氯膦酸盐的药理作用有关。

氯膦酸盐未表现出潜在遗传毒性。大鼠和小鼠研究中没有观察到致癌作用。
化学成份:

化学名称为:氯膦酸二钠四水合物

分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O

分子量:360.92
生产企业:
拜耳先灵医药
药品监管分级:
医保药品
药物分类:
影响骨代谢的药物
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