氯膦酸二钠胶囊

药品名称:
通用名称:氯膦酸二钠胶囊
英文名称:Bonefos (Disodium Clodronate Capsules)
商品名称:固令
成份:
氯膦酸二钠
适应症:
固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
用法用量:

固令胶囊应当整粒吞服。

单次服用固令日剂量时,最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果分次服用固令的日剂量时,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在餐间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或服用其它任何药物2小时之后、1小时之前。

任何情况下不能将固令与牛奶、食物或含有钙或其它二价阳离子的药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。请认真遵从您的医生告诉您的剂量及其它指导。

肾功能正常的成年患者:

固令的剂量因人而异,并取决于使用的适应证。推荐起始剂量为1600 mg/天,单次服用。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200mg。

肾衰患者:

氯膦酸盐主要经肾消除。因此,固令用于肾衰患者时应谨慎;不得连续使用1600mg以上的日剂量。
服药与进食:
空腹服用 (在服药后至少1小时再进食或饮用白水以外的饮料)。
不良反应:

氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变极少超过实验室参考范围的两倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。

此外,个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏哮喘患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是,因为大多数患者都已是疾病晚期,所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。
禁忌:
固令不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
注意事项:

固令治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用固令治疗时,这一点尤其重要。

氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此,肾衰患者使用固令时应谨慎;不得连续使用超过1600 mg的日剂量。
药物相互作用:

氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,如果固令与食物、液体或含有二价阳离子的药物,如抗酸剂或铁制剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低固令的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前,间隔1小时。

在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)的一些病例,曾有肾功能障碍的报告。

由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。

曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加。
毒理研究:

在小鼠和大鼠,急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性,可能是由低钙血症引起。

毒性研究中,发现氯膦酸盐会影响下述器官(括号内观察到的变化):骨(与氯膦酸盐药理作用有关的硬化)、胃肠道(刺激)、血液(淋巴细胞减少、对止血的影响)、肾脏(肾小管扩张、蛋白尿)及肝脏(血清转氨酶水平升高)。

动物研究中,氯膦酸盐没有引起胎儿损害,但高剂量可使雄性动物的生育力降低。对新生大鼠皮下注射氯膦酸盐一个月后,发现了类似于骨硬化病的骨骼改变;该变化与氯膦酸盐的药理作用有关。 氯膦酸盐未表现出潜在遗传毒性。大鼠和小鼠研究中没有观察到致癌作用。
化学成份:

化学名称为:氯膦酸二钠

分子式:CH2Cl2Na2O6P2

分子量:288.85
生产企业:
拜耳先灵医药
药品监管分级:
医保药品
药物分类:
影响骨代谢的药物
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