阿法骨化醇片

药品名称:
通用名称:阿法骨化醇片
英文名称:Bon-One (Alfacalcidol Tablets)
商品名称:萌格旺
成份:
阿法骨化醇
适应症:

骨质疏松症。

改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能减退症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。
用法用量:

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。

慢性肾衰竭和骨质疏松症

通常 ,

成人 1日1次,口服阿法骨化醇 0.5 -1.0 ug。但应按年龄、症状适当增减用量。

甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病 通常 成人1 日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0 ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。

儿童 对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03 ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1 ug/kg。但应按病情、症状适当增减用量。
不良反应:

骨质疏松症:14,808例患者使用本品,报告的不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%),嗳气(0.2%),食欲不振(0.1%),AST(GOT)上升(0.09%)。

慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病,未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善:4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙痒感(2.3%),食欲不振(1.0%),嗳气(0.9%),腹泻(0.6%),ALT(GPT)上升(0.5%)。

急性肾功能衰竭(频度不明):因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。

肝功能障碍、黄疸(频度不明):伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等,因有肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察。当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。

其他的不良反应:在发现如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。

消化系统: 发生率小于0.3-5% - 食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛;发生率小于0.1% - 呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感,口渴等。

精神神经系统:发生率小于0.1% - 头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢紧张感、胸痛等。

循环系统:发生率小于0.1% - 轻度的血压上升,心悸。

肝脏:发生率小于0.3-5% - GOT、GTP上升;发生率小于0.1% - LDH、γ-GTP上升。

肾脏:发生率小于0.3-5% - BUN、肌酐上升(肾功能减退);发生率小于0.1% - 肾结石。

皮肤:发生率小于0.3-5% - 瘙痒感;发生率小于0.1% - 皮疹,偶有发热感。

眼:结膜充血(发生率小于0.3-5%)。

骨:关节周围钙化(发生率小于0.1%)。

其他:嗓音嘶哑,水肿(发生率小于0.3-5%)。
注意事项:

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。

为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。

在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。
FDA妊娠药物分级:
有充分证据证明,在对孕早期妇女进行的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害(在其后6个月中也未见到危害证据)
药物相互作用:

与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。

与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。

与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。

与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。
化学成份:

化学名称为:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

分子式:C27H44O2

分子量:400.65
生产企业:
帝人制药株式会社
药品监管分级:
医保药品
药物分类:
影响骨代谢的药物
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