各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。
原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT）、ALT（GPT）升高。
肝功能异常、黄疸（<0.1%）
因为会出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疽等，所.以应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。
出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。
| >1% | 0.1~1% | <0.1% | 频数不详 | |
| 精神神经系统 | 嗜睡、步态蹒跚 | 眩晕、头痛、头重、失眠 | 震颤、恶梦 | 类似帕金森病样的症状 |
| 肝 | AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P升高 | γ-GTP升高 | ||
| 循环系统 | 心悸、心动过速、胸闷 | |||
| 消化系统 | 恶心、呕吐、食欲不振、口渴，腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻 | |||
| 过敏反应* | 皮疹、荨麻疹 | 瘙痒 | ||
| 其它 | 尿中NAG升高 | 倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗（发汗、盗汗）、眼睛朦胧 | 恶寒、浮肿、发烧（脸红、灼热感）、BUN升高、嗜酸性细胞增加。 |
慎重给药（对下列病人应慎重给药）
重要注意事项
用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮卓类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。
本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。
本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕，请注意不要让服用本品的患者从事机动车驾驶等伴有危险性的机械操作；
因与苯二氮卓类衍生物没有交差依存性，所以当把苯二氮卓类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮卓类衍生物药性的减弱，症状恶化，请注意停用前药时逐渐减量。
| 药物名称 | 临床症状 | 机制，危险因素 |
| 丁酰苯类药物氟哌啶醇、螺哌龙等 | 有可能增强锥体外系症状 | 因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰类药物，的药理作用 |
| 钙拮抗剂：尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等 | 有可能增强降压作用 | 因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用 |
慢性毒性： SD大鼠经口给予3~140mg/kg12个月时，可见流涎、缩瞳、蛋白和血脂参数变动、体重增加受限、脑和脊髓神经细胞内、肾小管脂褐质样物质沉着、肺泡沫细胞积聚等。
遗传毒性：坦度螺酮Ames试验结果为阴性，在有代谢活化时哺乳动物细胞染色体畸变试验结果阳性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠给药剂量达50mg/kg以上时出现动情周期异常、受孕率下降、着床率减少、胎仔体重低下，未见无胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期试验中，对SD大鼠给药剂量达80mg/kg以上时出现胎仔和幼仔体重低下，200mg/kg以上时可见波状肋骨增加，未见胎仔死亡。家兔给药剂量为150mg/kg以上时可见胎仔体重降低，未见胎仔死亡、畸形。围产期试验中，SD大鼠给药剂量为50mg/kg以上时可见幼仔生后发育抑制。
致癌性： ICR小鼠经口给药20-180mg/kg连续18个月，SD大鼠经口给药10~90mg/kg连续24个月，未见肿瘤发生率升高。
依赖性：猴巴比妥依赖状态下单次给药的交叉依赖性试验、连续自行给药试验、大鼠连续4周经口给药后停药1周的依赖性试验，未见精神依赖性和身体依赖性结果。大鼠经口给药60和200mg/天对地西泮连续给药后停药时引起的体重减少无抑制作用，提示与苯二氮卓类药物之间无交叉依赖性。