药品名称:
通用名称:硫酸庆大霉素注射液
英文名称:Gentamicfn Sttlfate Injection
商品名称:硫酸庆大霉素注射液
成份:
本品主要成分为:硫酸庆大霉素,为一种多组分抗生素,含C1,C1a,C2,C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。辅料为:亚硫酸氢钠、碳酸钠(无水)、注射用水。
适应症:
- 适用于治疗敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用,与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。
- 用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
用法用量:
- 成人肌肉注射或稀释后静脉滴注,—次80mg(8万单位),或按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次:或一次5mg/kg,每24小时1次。疗程为7~14日。静滴时将一次剂量加入50~200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml,使药液浓度不超过0.1%, 该溶液应在30~60分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。
- 小儿肌肉注射或稀释后静脉滴注,一次2.5mg/kg,每12小时1次;或一次l.7mg/kg,每8小时1次。疗程为7~14日,期间应尽可能监测血药浓度,尤其新生儿或婴儿.
- 鞘内及脑室内给药剂量:为成人一次4~8mg,小儿(3个月以上)一次1~2mg,每 2~3日1次。注射时将药物稀释至不超过0.2%的浓度,抽入5ml或10ml的无菌针筒内,进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒边,边抽边推,将全部药液于3~5分钟内缓缓注入。
- 肾功能减退患者用量:按肾功能正常者每8小时1次,—次的正常剂量为1~1.7mg/kg,肌酐淸除率为10~50ml/min时,每12小时1次,一次为正常剂量的30%~70%;肌酐清除率
不良反应:
- 用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应,影响前庭功能可发生步履不稳。眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
- 少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状,应引起注意。
- 全身给药后合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。
禁忌:
对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
注意事项:
- 下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
- 交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。
- 在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验,以检测前庭毒性。
- 有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4~10 Ug/ml,避免峰浓度超过12 ug/ml,谷浓度保持在1~2 ug/ml:每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16~24 ug/ml,谷浓度应<1ug/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
- 不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
- 给予首次饱和剂量(1~2mg/kg)后,有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
- 应给予患者足够的水分,以减少对肾小管的损害。
- 长期应用可能导致耐药菌过度生长。
- 不宜用于皮下注射。
- 本品有抑制呼吸作用,不得静脉推注。
- 对诊断的干扰:本品可使丙氨醵氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
药物相互作用:
- 与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
- 与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。
- 与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
- 与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
- 与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
- 其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
- 氨基糖苷类与f内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。
是否OTC:
是
生产企业:
河南润弘制药股份有限公司
药物分类:
氨基糖苷类
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