马来酸氟伏沙明片

药品名称:
通用名称:马来酸氟伏沙明片
英文名称:FluvoxamineMaleateTablets
商品名称:瑞必乐
成份:
本品主要成分马来酸氟伏沙明。
适应症:
  1. 抑郁症及相关症状的治疗 ;
  2. 强迫症症状的治疗。
用法用量:

口服。建议起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明及50mg或100mg),晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)且可根据个人反应调节,个别病例可增至每日6片(以马来酸氟伏沙明计300mg)。

若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分次服用。

世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗抑郁制剂至少6个月。

马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)。
不良反应:

马来酸氟伏沙明治疗中较常见的不良反应是恶心,有时伴呕吐。服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有 :

  1. 中枢神经系统: 嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤。
  2. 消化系统:便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适。
  3. 皮肤:多汗。
  4. 其它:无力、心悸、心动过速。

其它与5-羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用马来酸氟伏沙明,此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。

出血性疾病:见【注意事项】。

体重增加或减少偶有报道。

如马来酸氟伏沙明突然停药,下列症状偶有发生 :头痛、恶心、头晕和焦虑。

上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。
禁忌:
  1. 对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。

  2. 本品禁与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)联合应用,如果病人由服用单胺氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意:

    如为不可逆转的单胺氧化酶抑制剂,至少应停药2周;如为可逆转的单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品 ;

  3. 若停用本品治疗,在改用单胺氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。

注意事项:
  1. 抑郁症病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。

  2. 对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控。偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状。若出现此情况,应立即停药。

  3. 动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。

  4. 有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。

  5. 马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。

  6. 对驾驶和操作机器能力的影响 : 健康志愿者,每天服用本品3片,对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明,用药后可能会出现困倦,驾驶与操作机器者应注意。

药物相互作用:
  1. 本品不应与单氨氧化酶抑制剂合用。

  2. 本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法林、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时,即会产生明显的临床效应。如合用,请调节这些药物的剂量。

  3. 马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二的血浆浓度。有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度,建议本品不与三环类抗抑郁药同时应用。

  4. 本品可提高心得安血浆水平,同服时建议减少心得安的剂量。

  5. 本品与华法林合用2周,华法林的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时,应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。

  6. 治疗严重的,已抗药的抑郁患者,本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。

  7. 未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。

  8. 与其它精神科用药一样,在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。

生产企业:
深圳市源兴药业有限公司
药物分类:
抗抑郁药
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