吲哚美辛缓释胶囊

药品名称:
通用名称:吲哚美辛缓释胶囊
英文名称:Indometacin Sustained-release Capsules
商品名称:吲哚美辛缓释胶囊
成份:
本品主要成份及其化学名称为:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸
适应症:
适用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期,缓解症状。
用法用量:
口服,一次75mg,一日1次;或一次75mg,一日2次;或遵医嘱。
不良反应:

本品的不良反应较多。

  1. 胃肠道:出现消化不良、腹泻、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5%~14%。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2%~5%;

  2. 神经系统:出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10%~25%,严重者可有精神行为障碍或抽搐等;

  3. 肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见;

  4. 各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Steven-Johnson综合征);

  5. 造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等;

  6. 过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。

禁忌:
肾功能不全、活动期胃与十二指肠溃疡患者禁用。
注意事项:
  1. 交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。

  2. 对诊断的干扰:本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

  3. 下列情况应慎用:

    1. 活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用;

    2. 癫痫、帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重;

    3. 本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;

    4. 本品由肝脏代谢,经肾脏排泄,对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用;

    5. 因本品可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外,本品对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用;

    6. 对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏,有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

  4. 用药期间应定期随访检查:

    1. 血象及肝、肾功能;

    2. 长期用药者应定期进行眼科检查,本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

  5. 为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

FDA妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
  1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应,与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。

  2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多,由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。

  3. 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。

  4. 与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。

  5. 与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。

  6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用,可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。

  7. 与呋塞米同用时,可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma rennin activity,PRA)增强的作用,对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。

  8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。

  9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。

  10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。

  11. 与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。

  12. 与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。

  13. 本品可使甲氨喋呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨喋呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。

  14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。

生产企业:
北京红林制药有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
相关药品:

奥沙普秦肠溶片
酮洛芬缓释胶囊
复方阿司匹林片
复方萘普生栓
美洛昔康片