美洛昔康片

药品名称:
通用名称:美洛昔康片
英文名称:Meloxicam Tablets
商品名称:赛可斯
成份:
美洛昔康
适应症:
适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
用法用量:
口服,用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎:每天15毫克(2片),根据治疗后反应,剂量可减至一日7.5毫克(1片)。骨关节炎:一日7.5毫克(1片),如果需要,剂量可增至一日15毫克(2片)。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日7.5毫克(1片)。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日7.5毫克(1片)。本品每日最大建议剂量为15毫克(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
不良反应:
据国外研究资料报道,以下罗列的不良反应系在本品给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。
1.胃肠道的:
频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。
频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升 高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐血或肉眼可见的胃肠道出血。
频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。
2.血液的:
频率超过1%:贫血
介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和
血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。
3.皮肤病学的:
频率超过1%:瘙痒、皮疹
介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹
少于0.1%: 感光过敏
4.呼吸道:
频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括本品之后有个体出现急性哮喘。
5.中枢神经系统:
频率多于1%:轻微头晕、头痛
介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡
6.心血管的:
频率多于1%: 水肿
介于0.1%和1%之间: 血压升高、心悸、潮红
7.泌尿生殖系统:
介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)
禁忌:
以下情况禁用:对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。与乙酰水杨酸和其他NSAID可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨疹等症状的病人不宜使用本品。活动性消化性溃疡,
严重肝功能不全者,非透析严重肾功能不全者,儿童和年龄小于15岁的青少年,孕妇或哺乳者。
注意事项:
1.与其他NSAID一样,本品可引起多种胃肠道反应,甚至出现出血、穿孔。治疗3-6个月的患者中约有1%出现确实和服药相关的上消化道出血、溃疡;治疗1年的患者中,这个比例约为2%-4% ,但是短期治疗没有风险。应当告诉病人胃肠道不良反应的症状和/或体征,及一旦出现时需采取的措施。有溃疡病和胃肠道出血史者、老年或衰弱者使用本品时应非常小心,应尽可能缩短用药时间并使用最小有效剂量,研究显示有胃溃疡或胃肠出血史的高危患者出现胃肠道出血的可能比没有此危险因素的患者高10倍。除溃疡病史,其他高危因素还有:口服皮质类固醇类药、使用抗凝剂、长期NSAID治疗、吸烟、酒精中毒、老年、体质差等。
2.有鼻炎史的哮喘患者和服用阿斯匹林或其他NSAID后出现过严重支气管痉挛的患者常常有过敏表现。使用本品时应谨慎,出现过敏反应时需急救。
3.长期使用NSAID可致肾乳头坏疽等肾髓质改变。NSAID对于在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素合成有抑制作用,对于肾灌注和血容量减少的病人,使用NSAID可能使肾脏失代偿更明显,但停用NSAID后,肾功能通常恢复至用药前水平。对于有肾功能减退、心衰、肝功能障碍、服用利尿剂或ACE抑制剂的患者和老年人出现此类不良反应的风险很大,使用时应严密观察肾功能变化。严重脱水的患者应先补液后再使用本品。晚期肾病患者不推荐使用本品,如果必须使用,应严密监测肾功能。
4. NSAID临床试验中约1%的患者出现显著ALT或AST升高(高于正常值3倍以上),除此之外,尚有黄疸、爆发性肝炎、肝坏疽、肝衰竭等严重不良反应被报道。因此使用本品治疗前应进行肝功能检查,使用时应随访肝功,多数情况只是一过性或稍高于正常范围。如果出现严重肝功能障碍,应停用本品。
5.NSAID可引起贫血等血液学改变,原因也许和液体潴留、胃肠道出血丢失、影响红细胞生成等有关,长期服用本品的患者应随访血象。由于抑制前列腺素合成,NSAID可以影响血小板聚合功能,导致出血时间延长。和阿斯匹林不同,本品一般不影响血小板数量、凝血酶原时间或活化的部分凝血酶时间。使用抗凝剂的患者服用本品应非常谨慎。
6.液体潴留和浮肿:使用NSAID可出现液体潴留和浮肿,高血压、浮肿、心衰患者使用本品时应谨慎。
7.据报道,NSAID会降低宫内避孕器的效能。
8.没做过药物对驾车和使用机械能力影响的专门研究,然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。
9.应当告诉患者可能出现的不良反应,并请他们及时向医生报告异常现象,长期服药的患者应随访血常规和生化指标,一旦出现药物不良反应,应及时停药,并给予相应处理。
化学成份:
化学名称为:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物
分子式:C14H13N3O4S2
分子量:351.39
生产企业:
四川升和药业股份有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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