精氨洛芬颗粒

药品名称:
通用名称:精氨洛芬颗粒
英文名称:Arginine and Ibuprofen Granules
商品名称:司百得
成份:
本品主要成份为精氨酸布洛芬。
适应症:
牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
用法用量:

成人和12岁以上患者,通常口服一次剂量:0.2g(1包),一日3~4次。将药品放入水杯中,加入适量的温水,混合到药液完全溶解后即可服用。

空腹服用本品起效更为迅速。一般每天剂量不要超过1.2g(6包),或在医生指导下使用。
不良反应:

可能的不良反应,恶心、腹胀、胃灼热、胃痛、食欲减退、腹泻或便秘、呕吐、糜烂性胃炎和便潜血(直到贫血)。

偶见反应能力受限(主要是在饮酒时出现),头痛、头晕、嗜睡、抑郁、焦虑、思维混乱、幻听、听觉和视觉障碍、中毒性弱视。

极少数病例可观察到精神病表现。罕见胃肠道溃疡,并伴有出血;过敏反应例如:风疹、紫癜、瘙痒,极罕见的皮肤疾病,例如:多形糜烂性红斑综合症、支气管痉挛、红斑狼疮综合症、血液系统改变(粒细胞减少症、血小板减少症、自身免疫的溶血性贫血)、肾乳头坏死、间质性肾炎、肾功能减退伴水肿形成、心脏病患者发生急性肺水肿、肝功能障碍。

自身免疫性疾病患者发生无菌性脑膜炎的单个病例,例如:红斑狼疮。较少见得血尿酸、转氨酶和碱性磷酸酶增高,血红蛋白和血细胞压积降低,血小板聚集抑制伴出血时间延长。
禁忌:
  1. 胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病患者和布洛芬、其它非甾体类抗炎药过敏或对本品的其它成份过敏者禁用。也禁用于血液凝固和血细胞生成障碍者。
  2. 已知对本品过敏的患者。
  3. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
  4. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
  5. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
  6. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复方溃疡/出血的患者。
  7. 重度心力衰竭患者。
警告:
尚不明确。
注意事项:
  1. 严重的肾及肝脏功能不全的患者,应在医生指导下才能使用。由于本品含有阿司帕坦,因此,本品不适用于苯丙酮尿症患者。每包含有2.38g的蔗糖,相当于40kJ热量。

    对于糖尿病患者应酌量使用或遵医嘱服用。如在使用本品治疗期间出现疼痛加重、皮疹或在疼痛区域出现肿腹,应通知您的医生,这通常是一些严重病症的表现。如疼痛在3天内不减轻,请咨询医生,查出引起疼痛的真正原因。勿与含酒精的饮料一起服用。

  2. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  3. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  4. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

    既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  5. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。

    有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  6. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。

    服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  7. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  8. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

药物相互作用:

其它非甾体类抗炎药,糖皮质激素,酒精:对胃肠道有不良影响,有高度发生胃肠道出血的风险。

乙酰水杨酸可抑制布洛芬与蛋白质结合。

丙磺舒,苯磺唑酮:延迟布洛芬排泄,丙磺舒,苯磺唑酮促进尿酸尿的作用降低。

口服抗凝血剂:可增加出血的风险。根据完成有关布洛芬不同的研究,其他抗炎药物在这方面的作用尚不能确定。

口服抗糖尿病的药物:观察不增加降糖药对低血糖的影响。

利尿剂,抗高血压药物:认为可降低利尿剂和抗高血压药物作用。

组胺H2-受体拮抗剂:没有临床证据显示布洛芬与西米替丁或雷尼替丁有相互作用。

地高辛:提高地高辛的血浆浓度。

苯妥英:提高苯妥英的血浆浓度。

锂:需要对锂的血浆浓度进行详细对照。

甲氨蝶呤:增加甲氨蝶呤毒性。

氯苯氨丁酸:增加氯苯氨丁酸毒性。
毒理研究:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
是否OTC:
生产企业:
海南赞邦制药有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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